具有较丰富的药品研发、生产、管理经验，是药学制药高级工程师。2017年入选国家科技部科技审评专家。黄文华作为项目负责人取得新药临床批件1个，药品生产批件2个，并先后获得国际发明专利授权1项，国内发明专利授权5项；发表中英文论文30多篇；作为副主编出版专著2部。主持国家级科研项目1项，广东省科技厅重大专项多项，韶关市科技项目多项。
SPEAKER
香港浸会大学药剂学博士专业毕业，现任丽珠集团利民制药厂厂长助理兼研发总监，广东省数字化中药工程技术研究开发中心主任等职。
具有较丰富的药品研发、生产、管理经验，是药学制药高级工程师。2017年入选国家科技部科技审评专家。黄文华作为项目负责人取得新药临床批件1个，药品生产批件2个，并先后获得国际发明专利授权1项，国内发明专利授权5项；发表中英文论文30多篇；作为副主编出版专著2部。主持国家级科研项目1项，广东省科技厅重大专项多项，韶关市科技项目多项。
《中药注射剂再评价实践探索》
哈尔滨商业大学中药学院，担任济南同路医药、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问，华润三九医药股份有限公司技术中心、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。
主要从事新药研发领域从实验室到中试放大、药理毒理、临床过程的研究工作。对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。对药品研发的立项、药学的原料药、制剂和质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。
《对“已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）”的解读和企业对策》
《原辅料理化、粉体性质，制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析》
四川抗菌素工业研究所总工程师。
男，1963年10月出生，研究员，硕士研究生，硕士生导师，国务院政府特殊津贴获得者，四川省学科带头人后备人才。1987年7月华西医科大学药剂学专业研究生毕业，获理学硕士学位。
国家发展与改革委员会药品咨询专家、国家药品食品管理局新药评审专家，四川省科委、成都市科委、成都市经济与信息委员会、重庆市科委药学咨询专家，四川药学会药剂学分会理事，«中国抗生素杂志» 编委会 编委。主持参与了国家八五、九五、十五、十一五科技攻关项目的研究工作；主持的新药开发研究项目，已取得新药批文二十余个。在多种学术刊物在发表十多篇研究及综述论文。曾获得国家医药管理局科技进步二等奖、国家科技进步三等奖。作为硕士研究生导师，已招收并毕业硕士研究生近二十名，均获得硕士学位。其中2006及2008年获四川省优秀硕士论文及优秀导师。
《抗生素一致性评价应关注的问题及实例分析》
药智网定制服务总监、高级讲师。
本科毕业于四川大学华西药学院，之后于重庆大学获得硕士学位，执业药师。行业从业经验达十年以上，在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估等方面拥有丰富的经验。
《全球视野下的中国新药研发趋势》
药智网数据中心副主任 高级数据分析师， 2014年加盟药智网，曾任职于紫光化工、金域检验等国内知名企业。
擅长计算机程序语言，长期从事医药信息研究。在国内外医药信息检索、仿制药一致性评价方面拥有丰富的经验。主导开发中国橙皮书数据库（民间版），撰写过多篇数据检索文章。
《助力注射剂一致性评价—药智数据检索与利用》
广东省药检所化药室副主任。
广东省药检所化药室副主任。
《药用辅料质量对制剂的影响》
SCHEDULE
| 上午 | 时间 | 8:00~9:00 | 9:00~9:20 | 9:20~10:10 | 10:10~10:50 | 10:50-11:00 | 11:00~11:40 | 11:40~12:20 |
| 事项 | 会议签到 | 开场致辞 | 《对“已上市化学仿制药（注射剂） 一致性评价技术要求 （征求意见稿）”的解读 和企业对策》 |
《中药注射剂再评价 实践探索》 |
茶歇 | 《抗生素一致性评价应关注的 问题及实例分析》 |
《助力注射剂一致性评 价—药智数据检索与利用》 |
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| 下午 | 时间 | 12:20~13:30 | 13:30~14:30 | 14:30~15:30 | 15:30-15:40 | 15:40~17:00 | 17:00~17:30 | 17:30 |
| 事项 | 午餐 | 《全球视野下的中国新 药研发趋势》 |
《药用辅料对制剂质量一致性的影响》 | 茶歇 | 《原辅料理化、粉体性质， 制剂处方工艺、溶出度等特性 与BE的相关性案例分析》 |
互动交流环节 | 会议结束 |
SIGN UP
本次会议收费标准：
1、广东省药学会制药工程专业委员会的2018年度会员，每个单位2个名额免费参会。第3位或以上人员参会，需缴纳参会费300元/人；非会员800元/人。参会缴费联系微信号22059504。
2、欢迎加微信号22059504，加入或续广东省药学会制药工程专业委员会2018年度会员。2018年度会员费200元/人。
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1、合作伙伴将获得药智网各类线上、线下活动的冠名权并通过实物礼品或虚拟礼品赠送的方式露出企业名称。
2、药智网将借助活动扩大合作伙伴的知名度，提高合作伙伴的曝光度，帮助合作伙伴以较低的投入拓展企业发展通路。
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