曾任于人福医药、北京康利华;多年的药品国内和国外经验,积累了大量的实战项目经验,负责了多个国家与地区的制剂、原料药、辅料和包材的注册,包括国内仿制药、TGA补充药品、DMF以及ASMF等,丰富的注册申报经验,熟悉药品注册申报的整个流程。
SPEAKER
苏州柯里特信息科技有限公司联合创始人,eCTD软件开发的主要负责人
曾任于人福医药、北京康利华;多年的药品国内和国外经验,积累了大量的实战项目经验,负责了多个国家与地区的制剂、原料药、辅料和包材的注册,包括国内仿制药、TGA补充药品、DMF以及ASMF等,丰富的注册申报经验,熟悉药品注册申报的整个流程。
《药品注册法规解读与eCTD发布实操》
药智网联合创始人,药智精英汇会长,高级工程师
长期从事医药行业的研发,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。近年来醉心于医药数据库的建设与利用,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网,精于医药信息的检索与利用,擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点信息,深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助企业决策。
《新法规体系下的药品研发趋势及分析》
药智网市场部部长,药智大讲堂高级讲师
2008年硕士毕业于华中科技大学,2018年加入药智网。曾任职于上海药明康德,重庆莱美,万全医药控股等国内知名上市企业。期间担任过合成部室主任,项目经理等职务。熟悉药政法规,医药信息检索与利用,专利分析,路线开发与设计,工艺优化,质量研究与控制,中试验证与生产实施,注册文件编写。到目前为止,已经指导完成小试项目18项,中试及生产项目10项;其中6个原料药产品已上市销售(含无菌原料药)。共申请中国发明专利17篇(第一发明人11项,第二发明人5项。截止目前已授权专利7项)。
《药品注册信息检索与利用》
SCHEDULE
上午 | 时间 | 8:00~8:30 | 8:30~9:00 | 9:00~9:30 | 9:30~10:00 | 10:00-10:30 | 10:30~12:00 | |
事项 | 签到/开场 | 《eCTD的基础介绍》 | 《制作eCTD需要的技能与工具》 | 《验证规则中的常见错误》 | 茶歇 | 《原料药与制剂申报中eCTD的 特别要求》 |
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下午 | 时间 | 12:00~13:30 | 13:30~14:30 | 14:30~15:30 | 15:30~16:30 | 16:30 | ||
事项 | 午餐休息 | 《新法规体系下的药品研发趋势及分析》 | 《药品注册信息检索与利用》 | 研讨交流 | 会议结束 |
SIGN UP
备注:免费含午餐(80人左右)。
ROUTE
药智网目前已为全国上百家药企提供服务,已累计服务超过40万有效用户,遍布国内34个省市区和国外140多个国家和地区。2018年药智数据、药智网将在全国举办10场巡讲,2018年1月,我们把北京作为了2018年第一场巡讲,现在开通第2-10场举办地点征集通道,根据不同地区征集票数以及场地实际情况,确定第2-10场不同城市。(活动期间,每个ID账号只能提交一次)。
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2、药智网将借助活动扩大合作伙伴的知名度,提高合作伙伴的曝光度,帮助合作伙伴以较低的投入拓展企业发展通路。
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