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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000674 吡仑帕奈 瑞阳制药股份有限公司 I 境内生产 2024-09-14
原料药 Y20200000411 磷酸特地唑胺 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-07-05
药包材 B20220000348 三层共挤输液用双室袋 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-06-28
原料药 Y20230000760 泊沙康唑 瑞阳制药股份有限公司 I 境内生产 2024-06-27
药包材 B20240000219 三层共挤输液用三室袋包装系统 瑞阳制药股份有限公司 I 国产 2024-06-21
原料药 Y20220001059 尼可地尔 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20210001131 阿立哌唑 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-30
药包材 B20240000218 三层共挤输液用三室袋 瑞阳制药股份有限公司 I 国产 2024-05-11
原料药 Y20220000175 盐酸奥普力农 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20240000178 乙磺酸尼达尼布 瑞阳制药股份有限公司 I 境内生产 2024-03-01
原料药 Y20170000859 枸橼酸西地那非 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-03-01 CYHS1301724
原料药 Y20170001423 哈拉宗 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-03-01 CYHS1501046
原料药 Y20220000285 阿扎胞苷 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-02-27
原料药 Y20170000876 长春西汀 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-02-08 CYHS1301916
原料药 Y20170001442 利培酮 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-02-08 CYHS1500813
原料药 Y20230001364 阿普米司特 瑞阳制药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20220000172 盐酸利匹韦林 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20190002333 尼麦角林 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20058902
原料药 Y20190006070 炎琥宁 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20063984
原料药 Y20210000277 头孢妥仑匹酯 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-10