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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230001276 甲磺酸雷沙吉兰 苏中药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-01-02
原料药 Y20190007206 拉呋替丁 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-04-05 国药准字H20080231
原料药 Y20190004047 云芝胞内糖肽 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H32025759
原料药 Y20190004063 加替沙星 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20052526
原料药 Y20190004263 坎地沙坦酯 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20051216
原料药 Y20190006083 次水杨酸铋 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20113145
原料药 Y20190006131 阿克他利 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20061026
原料药 Y20190006935 盐酸曲美他嗪 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20074024
原料药 Y20190006936 盐酸氟西汀 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20073667
原料药 Y20190007985 硫普罗宁 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20056669
原料药 Y20190008176 甘草酸二铵 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20067534
药包材 B20170000533 三层共挤输液用袋 江苏苏中药业集团股份有限公司 A 国产 CBZ1600223
药包材 B20190003171 聚丙烯输液瓶 江苏苏中药业集团股份有限公司 A 国产 国药包字20170640
药包材 B20190004250 三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋 江苏苏中药业集团股份有限公司 A 国产 国药包字20160245
药包材 B20190008727 三层共挤输液用袋 江苏苏中药业集团股份有限公司 A 国产 国药包字20110703
原料药 Y20170000575 盐酸莫西沙星 江苏苏中药业集团股份有限公司 I 国产 CYHS1300866