政策法规数据库

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CVM GFI #116 (VICH GL23 (R2)) Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: Genotoxicity Testing (Revision 2)(CVM GFI #116 （VICH GL23 (R2)）人用食品中兽药残留安全性评价研究：遗传毒性检测（修订版2）)	美国食品和药物管理局（FDA）	2024-09-30	查看
CVM GFI #100 (VICH GL18 (R2)) Impurities: Residual Solvents in New Veterinary Medicinal Products, Active Substances and Excipients (Revision 2)(CVM GFI #100 (VICH GL18 (R2))新兽药、活性物质和辅料中的残留溶剂（第2版）)	美国食品和药物管理局（FDA）	2024-07-25	查看
CVM GFI #271 Reporting and Mitigating Animal Drug Shortages(兽药中心行业指南#271文件，报告和缓解动物药物短缺)	美国食品和药物管理局（FDA）	2023-05-12	查看
Human Gene Therapy Products Incorporating Human Genome Editing(CVM GFI＃286（VICH GL60）-用于兽药产品的活性药用成分的良好生产规范)	美国食品和药物管理局（FDA）	2023-01-29	查看
CVM GFI #100 (VICH GL18 (R2)) Impurities: Residual Solvents in New Veterinary Medicinal Products, Active Substances and Excipients (Revision 2)(CVM GFI#100（VICH GL18（R2））杂质：新兽药产品中的残留溶剂、活性物质和赋形剂（第2版）)	美国食品和药物管理局（FDA）	2022-07-18	查看
CVM GFI #106 The Use of Published Literature in Support of New Animal Drug Approvals(CVM GFI#106使用已发表文献支持新兽药批准)	美国食品和药物管理局（FDA）	2022-04-20	查看
CVM GFI #256 - Compounding Animal Drugs from Bulk Drug Substances(CVM GFI#256-从原料药中配制兽药)	美国食品和药物管理局（FDA）	2022-04-14	查看
CVM GFI #191 Changes to Approved NADAs - New NADAs vs. Category II Supplemental NADAs(CVM GFI #191 对已批准新兽药申请的变更-新兽药申请与II类新兽药申请补充)	美国食品和药物管理局（FDA）	2020-08-27	查看
Advice on implementing measures under Article 99(6) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products - Good distribution practices (GDP) for veterinary medicinal products(关于根据法规 (EU) 2019/6 关于兽药产品的第 99(6) 条实施措施的建议 - 兽药产品的良好分销规范 (GDP))	欧洲药品管理局（EMA）	2020-07-08	查看
Advice on implementing measures under Article 95(8) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products - Good distribution practices (GDP) for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products(关于根据法规 (EU) 2019/6 关于兽药产品的第 95(8) 条实施措施的建议 - 兽药产品中用作起始材料的活性物质的良好分销规范 (GDP))	欧洲药品管理局（EMA）	2020-07-08	查看
Advice on implementing measures under Article 57(4) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products - Report on the format of the data to be collected on antimicrobial medicinal products used in animals(关于根据法规 (EU) 2019/6 关于兽药产品的第 57(4) 条实施措施的建议 - 关于要收集的用于动物的抗菌药物产品的数据格式的报告)	欧洲药品管理局（EMA）	2020-07-08	查看
Superseded note for guidance: Environmental risk assessment for veterinary medicinal products other than GMO-containing and immunological products(被取代的指南说明：除含转基因和免疫产品外的兽药产品环境风险评估)	欧洲药品管理局（EMA）	2020-05-19	查看
CVM GFI #259 (VICH GL58) Stability Testing of New Veterinary Drug Substances and Medicinal Products in Climatic Zones III and IV(CVM GFI #259 (VICH GL58) 气候区 III 和 IV 中新兽药和医药产品的稳定性测试)	美国食品和药物管理局（FDA）	2020-04-14	查看
兽药管理条例（2020修订）	国务院	2020-03-27	查看
CVM GFI #191 Changes to Approved NADAs - New NADAs vs. Category II Supplemental NADAs(CVM GFI #191 对已批准新兽药申请的变更-新兽药申请与II类新兽药申请补充)	美国食品和药物管理局（FDA）	2020-02-21	查看
Overview of comments received on Reflection paper on risk management requirements for elemental impurities in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/QWP/153641/2018)(关于兽药产品中元素杂质风险管理要求的反思文件（EMA/CVMP/QWP/153641/2018）收到的评论概述)	欧洲药品管理局（EMA）	2020-02-17	查看
Reflection paper on risk management requirements for elemental impurities in veterinary medicinal products(兽药中元素杂质风险管理要求的反思文件)	欧洲药品管理局（EMA）	2020-02-17	查看
Implementation of risk assessment requirements to control elemental impurities in veterinary medicinal products - Revision 2(实施风险评估要求以控制兽药中的元素杂质 - 修订版 2)	欧洲药品管理局（EMA）	2020-02-17	查看
Question and answer document in support of the guideline on the assessment of persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)(支持兽药产品中持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 或极持久性和极生物累积性 (vPvB) 物质评估指南的问答文件 (EMA/CVMP/ERA/52740/2012))	欧洲药品管理局（EMA）	2020-01-31	查看
Guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products - Revision 3(兽药生物等效性研究指南 - 第3版)	欧洲药品管理局（EMA）	2020-01-24	查看