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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017040012 | 遂成药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 100mg | 氟康唑片 | 片剂 | 100mg | PFIZER INC | Pfizer/美国 |
| 2016080278 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | —— | 片剂 | 100mg | Pfizer | 辉瑞制药有限公司/美国 |
| 2016080307 | 石家庄四药有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | 氟康唑片 | 片剂 | 150mg | PFIZER CENTRAL RESEARCH | PFIZER |
| 2016100713 | 悦康药业集团上海制药有限公司(代理机构：无) | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | Pfizer Inc. | 辉瑞制药有限公司（美国） |
| 2016100715 | 悦康药业集团上海制药有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | Pfizer Inc. | 辉瑞制药有限公司（美国） |
| PT2016110588 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | Roerig,Division of Pfizer Inc（辉瑞 公司分部Roerig） | Roerig/NY,NY10017(辉瑞Roerig/美国纽约州纽约 市) |
| PT2017040027 | 遂成药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | PFIZER INC | Pfizer/美国 |
| PT2017040161 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | 氟康唑片 | 片剂 | 50mg | Pfizer | Roerig（Division of Pfizer Inc, NY, NY |
| 2016050019 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | メトホルミン塩酸塩錠 | 片剂 | 250mg | / | 大日本住友製薬株式会社/ 〒541-0045 大阪市中央区道修町2-6-8 |
| 2016060058 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg | 日本新药株式会社 | 京都市南区吉祥院西/庄門口町14 |
| 2016060140 | 金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg | 德国默克雪兰诺有限公司 | 德国默克雪兰诺有限公司 |
| 2016060141 | 金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg | 大日本住友制药株式会社 | 大日本住友制药株式会社 |
| 2016060251 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg | 大日本住友製薬株式会社 | 大日本住友製薬株式会社/日本大阪市中央区道 修町2-6-8 |
| 2016060471 | 贵州天安药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 日本新薬株式会社 | 日本新薬株式会社/日本 |
| 2016060507 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company,Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016060593 | 贵州天安药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 日本新薬株式会社 | 日本新薬株式会社/日本 |
| 2016070141 | 常州制药厂有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 日本住友製薬株式会社 | 日本住友製薬株式会社/大阪市中央区道修町2- 6-8 |
| 2016070150 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 日本新药株式会社 | 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14 |
| 2016070170 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片（薄膜衣） | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg | 日本新药株式会社 | 日本新药株式会社/日本京都市南区吉祥院西 |
| 2016070284 | 上海衡山药业有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 500mg | Bristol-Myers Squibb | Bristol-Myers Squibb |