药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYZB2500563 | 孕妇金花胶囊 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 陕西康惠制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501277 | 托伐普坦口崩片 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-03 | 浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTH2500060 | Lomitapide胶囊 | 化药 | 一次性进口 | 2025-04-03 | Catalent CTS (a subsidiary of Catalent PharmaSolutions);Chiesi Farmaceutici S.p.A.;凯西医药咨询(上海)有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501274 | 艾拉莫德片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 山东现代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501283 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 宁波天益药业科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYSB2500094 | 尼塞韦单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-04-03 | Sanofi Winthrop Industrie;Patheon Manufacturing Services LLC;Genzyme Corporation;Catalent Anagni S.r.l | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501242 | 右酮洛芬氨丁三醇片 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-03 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500567 | 蜂胶牙痛酊 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 福元药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501265 | 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 宁波天益药业科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500608 | 感冒疏风丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 昆明中药厂有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501299 | 二羟丙茶碱注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-03 | 山东益健药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500264 | ZHB118舌下片 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-03 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500585 | 桑菊感冒片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 青海宝鉴堂国药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501244 | 来特莫韦注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 苏州第壹制药有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500191 | 氯化镭[223Ra]注射液 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-03 | Bayer AG;Agilera Pharma AS | 查看 | 查看 | |||
CYHB2550163 | 硫酸阿米卡星注射液 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500583 | 金茵利胆胶囊 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500664 | 注射用头孢西丁钠 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 四川制药制剂有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYSB2500093 | 乌司奴单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-04-03 | Janssen-Cilag International NV;Cilag AG | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501285 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 宁波天益药业科技有限公司 | 查看 | 查看 |