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申请号 | 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 申请机构 | 批准时间 | 参比制剂 | 标准制剂 | 市场状态 | TE |
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(NDA) 210115 | 001 | PROGRAF | TACROLIMUS | 他克莫司 | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 0.2MG BASE/PACKET | ASTELLAS | 2018-05-24 | Yes | No | RX | |
(NDA) 210115 | 002 | PROGRAF | TACROLIMUS | 他克莫司 | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 1MG BASE/PACKET | ASTELLAS | 2018-05-24 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 206406 | 001 | ENVARSUS XRP | TACROLIMUS | 他克莫司 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 0.75MG BASE | VELOXIS PHARMS INC | 2015-07-10 | Yes | No | RX | |
(NDA) 206406 | 002 | ENVARSUS XRP | TACROLIMUS | 他克莫司 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 1MG BASE | VELOXIS PHARMS INC | 2015-07-10 | Yes | No | RX | |
(NDA) 206406 | 003 | ENVARSUS XRP | TACROLIMUS | 他克莫司 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 4MG BASE | VELOXIS PHARMS INC | 2015-07-10 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 204096 | 001 | ASTAGRAF XL | TACROLIMUS | 他克莫司 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | ASTELLAS | 2013-07-19 | Yes | No | RX | AB |
(NDA) 204096 | 002 | ASTAGRAF XL | TACROLIMUS | 他克莫司 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 1MG BASE | ASTELLAS | 2013-07-19 | Yes | No | RX | AB |
(NDA) 204096 | 003 | ASTAGRAF XL | TACROLIMUS | 他克莫司 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 5MG BASE | ASTELLAS | 2013-07-19 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 050777 | 001 | PROTOPIC | TACROLIMUS | 他克莫司 | OINTMENT;TOPICAL | 0.03% | LEO PHARMA AS | 2000-12-08 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 050777 | 002 | PROTOPIC | TACROLIMUS | 他克莫司 | OINTMENT;TOPICAL | 0.1% | LEO PHARMA AS | 2000-12-08 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 050709 | 001 | PROGRAF | TACROLIMUS | 他克莫司 | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | ASTELLAS | 1994-04-08 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 050708 | 001 | PROGRAF | TACROLIMUS | 他克莫司 | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | ASTELLAS | 1994-04-08 | Yes | No | RX | AB |
(NDA) 050708 | 002 | PROGRAF | TACROLIMUS | 他克莫司 | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | ASTELLAS | 1994-04-08 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 050708 | 003 | PROGRAF | TACROLIMUS | 他克莫司 | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | ASTELLAS | 1998-08-24 | Yes | No | RX | AB |