受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXSL2400297 | 注射用CB-002 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-05-09 | 上海麦科思生物医药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401382 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-05-09 | 江苏亚尧生物科技有限公司;安徽丰原药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHZ2400110 | 布地格福吸入气雾剂 | 化药2.3 | 进口再注册 | 2024-05-09 | AstraZeneca AB;ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION;AstraZeneca Investment (China) Co.,Ltd. | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401381 | 左卡尼汀口服溶液 | 化药4 | 仿制 | 2024-05-09 | 广州一品红制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401384 | 依托泊苷注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-05-09 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401383 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-05-09 | 江苏亚尧生物科技有限公司;安徽丰原药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2400290 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2024-05-09 | 复星安特金(成都)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2450270 | 氯氮平口腔崩解片 | 化药原5 | 补充申请 | 2024-05-09 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401372 | 二甲硅油乳剂 | 化药4 | 仿制 | 2024-05-09 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2400439 | HP-001胶囊 | 化药1 | 新药 | 2024-05-09 | 上海超阳药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401373 | 富马酸伏诺拉生片 | 化药4 | 仿制 | 2024-05-09 | 天方药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2400789 | 清脑降压片 | 中药 | 补充申请 | 2024-05-09 | 河北百善药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400296 | LM-299注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-05-09 | 礼新医药科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401380 | 瑞格列奈片 | 化药4 | 仿制 | 2024-05-09 | 成都恒瑞制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2400435 | HRN01胶囊 | 化药1 | 新药 | 2024-05-09 | 北京华睿鼎信科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401379 | 恩格列净片 | 化药4 | 仿制 | 2024-05-09 | 浙江宏元药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2400110 | 托珠单抗注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 补充申请 | 2024-05-09 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2400788 | 维C银翘片 | 中药 | 补充申请 | 2024-05-09 | 湖北第六制药有限公司;武汉第六制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2400108 | 托珠单抗注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 补充申请 | 2024-05-09 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401375 | 注射用吲哚菁绿 | 化药3 | 仿制 | 2024-05-09 | 海南紫程众投生物科技有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司 | 查看 | 查看 |