受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXSL2300071 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2023-02-01 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2200300 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 预防用生物制品2.6 | 新药 | 2022-06-29 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司;艾美探索者生命科学研发有限公司;艾美疫苗股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101323 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 预防用生物制品3.2 | 新药 | 2021-09-13 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2100033 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2021-01-28 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-27 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL2000215 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2020-07-25 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-07-24 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CYSB2000074 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2020-04-21 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-10-11 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1900439 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2020-01-02 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-09-02 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1900306 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2019-09-07 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 已发件 | 2019-12-24 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1800259 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2018-12-04 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | 已发件 | 2019-03-26 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1700165 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 预防用生物制品3 | 新药 | 2018-04-08 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-04-03 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1800049 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2018-03-21 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 已发件 | 2019-03-26 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1800050 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2018-03-21 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 已发件 | 2018-12-05 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1600141 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2016-06-15 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-06-20 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSS1500008 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 预防用生物制品15 | 新药 | 2015-08-04 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-07-14 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CXSS1400024 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 预防用生物制品6 | 新药 | 2014-11-28 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 已发件 | 2018-10-29 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1200065 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2012-03-14 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2012-07-23 | 查看 | 查看 | |
CXSS0800033 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 预防用生物制品15 | 新药 | 2008-12-01 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 已发件 | 2015-01-15 | 查看 | 查看 | |
CXSL0500108 | 四价脑膜炎球菌多糖疫苗 | 预防用生物制品6 | 新药 | 2006-01-24 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2008-12-22 | 查看 | 查看 | |
CXSS0500156 | 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品9 | 新药 | 2006-01-05 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 已发批件 | 2007-10-18 | 查看 | 查看 | |
CYSS0500068 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 预防用生物制品15 | 仿制 | 2005-08-24 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 已发件 | 2006-06-21 | 查看 | 查看 |