| 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXSL2400224 | STSP-0902滴眼液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-04-12 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2400227 | STSP-0902注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-04-12 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2400226 | STSP-0902滴眼液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-04-12 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2400225 | STSP-0902滴眼液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-04-12 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2303239 | 聚乙二醇3350散 | 化药3 | 仿制 | 2023-11-24 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300723 | STSA-1001注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-10-24 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300552 | STSA-1301 皮下注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-08-17 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300320 | STSA-1201 皮下注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-05-09 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHB2300157 | 维生素EC咀嚼片 | 化药原5 | 补充申请 | 2023-01-20 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200630 | STSA-1002注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-12-30 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2201371 | 复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散 | 化药3 | 仿制 | 2022-08-26 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200333 | 注射用STSP-0601 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-07-27 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京诺维康医药科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2200830 | 西甲硅油乳剂 | 化药4 | 仿制 | 2022-06-03 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2101278 | STSA-1002注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-08-20 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2101141 | BDB-001注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-06-21 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司；北京德丰瑞生物技术有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHB2010159 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ） | 化药原4 | 补充申请 | 2020-12-09 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2020-12-08 | 查看 | 查看 | |
| CXSL2000026 | BDB-001 注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-02-02 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 已发件 | 2020-02-10 | 查看 | 查看 | |
| CXSL2000027 | BDB-001 注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-02-02 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 已发件 | 2020-02-10 | 查看 | 查看 | |
| JTH1900317 | 恩格列净 | 化药 | 一次性进口 | 2019-11-19 | Zakady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | 已发件 | 2019-12-11 | 查看 | 查看 | |
| JTH1900210 | 恩格列净 | 化药 | 一次性进口 | 2019-07-24 | Zakady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | 已发件 | 2019-09-04 | 查看 | 查看 |