受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2400432 | 注射用右兰索拉唑 | 化药2.2 | 补充申请 | 2024-03-27 | 南京博德生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400100 | 注射用IAP0971(静脉滴注) | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-02-06 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400086 | IAH0968 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-02-02 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHS2300098 | 注射用左奥拉西坦 | 化药2.1 | 新药 | 2023-11-09 | 南京博德生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300602 | 注射用IAE0972 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-09-11 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300306 | 注射用IBD0333 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-05-05 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300205 | 注射用IAP0971 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-03-21 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2300465 | 注射用右兰索拉唑 | 化药2.2 | 补充申请 | 2023-03-06 | 南京博德生物制药有限公司;盛禾(中国)生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2200086 | 利妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2022-10-24 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2200402 | 注射用IBB0979 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-08-25 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2200332 | IAH0968 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-07-22 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2200331 | IAH0968 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-07-22 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101428 | 注射用IAP0971 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-11-22 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101415 | 注射用IAE0972 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-11-12 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2100007 | 注射用IMM2505 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-01-09 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-08 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL2000246 | IAH0968 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-08-27 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-08-25 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXHS1900031 | 注射用右旋兰索拉唑 | 化药2.2 | 新药 | 2019-09-19 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-09-18 | NDA | 查看 | 查看 |