受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB1701905 | 酮苯丙氨酸钙 | 化药 | 补充申请 | 2017-04-27 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-09-14 | 补充申请(药学) | 查看 | 查看 |
CYHS1500207 | 氟氧头孢钠 | 化药6 | 仿制 | 2015-05-08 | 浙江新和成股份有限公司 | 在审评审批中 | 2015-05-05 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHS1400150 | 盐酸莫西沙星 | 化药3.1 | 新药 | 2014-07-28 | 浙江新和成股份有限公司 | 在审评审批中 | 2014-07-25 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHL1100425 | 盐酸莫西沙星 | 化药3.1 | 新药 | 2011-11-01 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2013-10-17 | 查看 | 查看 | |
CYHS1001386 | 消旋羟蛋氨酸钙 | 化药6 | 仿制 | 2011-03-31 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-12 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1001311 | 酮亮氨酸钙 | 化药6 | 仿制 | 2011-03-31 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-12 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1001312 | 酮苯丙氨酸钙 | 化药6 | 仿制 | 2011-03-31 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-12 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1001310 | 酮缬氨酸钙 | 化药6 | 仿制 | 2011-03-31 | 浙江新和成股份有限公司 | 已发件 | 2016-05-12 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1001313 | 消旋酮异亮氨酸钙 | 化药6 | 仿制 | 2011-03-31 | 浙江新和成股份有限公司 | 已发件 | 2016-05-12 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHR1100017 | 依卡倍特二钠 | 化药 | 复审 | 2011-03-16 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2011-12-06 | 查看 | 查看 | |
CXHS0700318 | 依卡倍特二钠 | 化药4 | 新药 | 2008-06-11 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2011-01-05 | 查看 | 查看 | |
CYHS0603584 | 辅酶Q10 | 化药6 | 仿制 | 2006-06-14 | 浙江新和成股份有限公司 | 已发批件 | 2007-11-16 | 查看 | 查看 | |
CYHS0602416 | 青蒿琥酯 | 化药6 | 仿制 | 2006-06-14 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2007-11-16 | 查看 | 查看 | |
CYHS0509017 | 蒿甲醚 | 化药6 | 仿制 | 2006-01-19 | 浙江新和成股份有限公司 | 已发批件 | 2007-11-12 | 查看 | 查看 | |
CYHS0509018 | 双氢青蒿素 | 化药6 | 仿制 | 2006-01-19 | 浙江新和成股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2006-09-06 | 查看 | 查看 | |
CYHS0507042 | 维生素D3 | 化药6 | 仿制 | 2005-11-01 | 浙江新和成股份有限公司 | 已发批件 | 2007-11-12 | 查看 | 查看 |