受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHS2300112 | 艾诺米替片 | 化药2.4 | 新药 | 2023-12-09 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHS2300111 | 艾诺韦林片 | 化药2.4 | 新药 | 2023-12-09 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301159 | ACC017片 | 化药1 | 新药 | 2023-10-25 | 成都艾迪医药技术有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;南京艾迪医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301158 | ACC017片 | 化药1 | 新药 | 2023-10-25 | 成都艾迪医药技术有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;南京艾迪医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYZB2200677 | 番泻叶颗粒 | 中药 | 补充申请 | 2022-06-28 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHL2200049 | 乌司他丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2022-06-13 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 验证性临床 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2101699 | 艾诺韦林片 | 化药1 | 补充申请 | 2021-08-18 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHS2101016 | 复方ACC007片 | 化药1 | 新药 | 2021-05-20 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2101111 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2021-04-28 | 南京方生和医药科技有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2101150 | 蜡样芽孢杆菌片 | 化药 | 补充申请 | 2021-04-23 | 江苏艾迪药业股份有限公司;扬州艾迪制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHS2000022 | ACC007片 | 化药1 | 新药 | 2020-07-25 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-07-24 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHL2000199 | 复方ACC007片 | 化药1 | 新药 | 2020-05-09 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-05-08 | IND | 查看 | 查看 |
CYHB2000267 | 蜡样芽孢杆菌片 | 化药 | 补充申请 | 2020-01-20 | 扬州艾迪制药有限公司 | 已发件 | 2020-03-13 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CYHS1900359 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 化药4 | 仿制 | 2019-05-28 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-05-27 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHL1900069 | 注射用乌司他丁 | 化药2.4 | 新药 | 2019-04-10 | 江苏艾迪药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-04-08 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL1900086 | ACC010 | 化药1 | 新药 | 2019-02-19 | 江苏艾迪药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-02-18 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL1900088 | ACC010片 | 化药1 | 新药 | 2019-02-19 | 江苏艾迪药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-02-18 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL1900087 | ACC010片 | 化药1 | 新药 | 2019-02-19 | 江苏艾迪药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-02-18 | IND | 查看 | 查看 |
CYHB1850437 | 碳酸氢钠片 | 化药 | 补充申请 | 2018-12-27 | 扬州艾迪制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-09-10 | 查看 | 查看 | |
CYHS1800363 | 注射用乌司他丁 | 化药4 | 仿制 | 2018-10-17 | 江苏艾迪药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-10-16 | ANDA | 查看 | 查看 |