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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHL2300167 利多卡因丙胺卡因气雾剂 化药3 仿制 2023-12-29 江苏柯菲平医药股份有限公司 验证性临床 查看 查看
CXHB2300191 盐酸凯普拉生注射液 化药1 补充申请 2023-09-26 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2302127 盐酸凯普拉生片 化药1 补充申请 2023-09-19 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 补充申请 查看 查看
CXHS2300078 盐酸凯普拉生片 化药2.4 新药 2023-09-12 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 NDA 查看 查看
CYHB2200906 替格瑞洛片 化药4 补充申请 2022-06-13 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 查看 查看
CYHB2200908 注射用艾司奥美拉唑钠 化药原6 补充申请 2022-06-08 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 查看 查看
CXHL2200166 盐酸凯普拉生注射液 化药1 新药 2022-03-17 江苏柯菲平医药股份有限公司 IND 查看 查看
CXHS2101047 盐酸柯诺拉赞片 化药1 新药 2021-09-30 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 NDA 查看 查看
CXHS2101046 盐酸柯诺拉赞片 化药1 新药 2021-09-30 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 NDA 查看 查看
CXHL2101453 H018片 化药1 新药 2021-09-02 江苏柯菲平医药股份有限公司 IND 查看 查看
CYZB2101045 金荞麦咀嚼片 中药 补充申请 2021-04-23 江苏柯菲平医药股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司 查看 查看
CYHS1900848 利伐沙班片 化药4 仿制 2019-12-13 南京柯菲平盛辉制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-12-11 ANDA 查看 查看
CYHS1900847 利伐沙班片 化药4 仿制 2019-12-13 南京柯菲平盛辉制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-12-11 ANDA 查看 查看
CYHS1900448 西他沙星片 化药4 仿制 2019-07-02 南京柯菲平盛辉制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-07-01 ANDA 查看 查看
CYHS1900353 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-05-23 南京柯菲平盛辉制药有限公司,江苏柯菲平医药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2021-09-02 ANDA 查看 查看
CYHS1800265 利伐沙班片 化药4 仿制 2018-09-06 南京柯菲平盛辉制药有限公司 制证完毕-已发批件 2020-12-21 ANDA 查看 查看
CXHB1700126 甲磺酸胺银内酯B片 化药 补充申请 2017-12-25 南京柯菲平盛辉制药有限公司 已发件 2018-06-08 补充申请(临床) 查看 查看
CXHB1700061 甲磺酸胺银内酯B 化药 补充申请 2017-06-30 南京柯菲平制药有限公司 在审评审批中 2017-06-27 补充申请(临床) 查看 查看
CXHB1700062 注射用甲磺酸胺银内酯B 化药 补充申请 2017-06-30 南京柯菲平盛辉制药有限公司 已发件 2018-03-06 补充申请(临床) 查看 查看
CXHL1501668 琥珀酸曲格列汀 化药3.1 新药 2015-11-12 江苏柯菲平医药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2016-10-27 验证性临床 查看 查看