受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHL2300167 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 化药3 | 仿制 | 2023-12-29 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 验证性临床 | 查看 | 查看 | ||
CXHB2300191 | 盐酸凯普拉生注射液 | 化药1 | 补充申请 | 2023-09-26 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2302127 | 盐酸凯普拉生片 | 化药1 | 补充申请 | 2023-09-19 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHS2300078 | 盐酸凯普拉生片 | 化药2.4 | 新药 | 2023-09-12 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2200906 | 替格瑞洛片 | 化药4 | 补充申请 | 2022-06-13 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2200908 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 化药原6 | 补充申请 | 2022-06-08 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2200166 | 盐酸凯普拉生注射液 | 化药1 | 新药 | 2022-03-17 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHS2101047 | 盐酸柯诺拉赞片 | 化药1 | 新药 | 2021-09-30 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHS2101046 | 盐酸柯诺拉赞片 | 化药1 | 新药 | 2021-09-30 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2101453 | H018片 | 化药1 | 新药 | 2021-09-02 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYZB2101045 | 金荞麦咀嚼片 | 中药 | 补充申请 | 2021-04-23 | 江苏柯菲平医药股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS1900848 | 利伐沙班片 | 化药4 | 仿制 | 2019-12-13 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-12-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900847 | 利伐沙班片 | 化药4 | 仿制 | 2019-12-13 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-12-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900448 | 西他沙星片 | 化药4 | 仿制 | 2019-07-02 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-07-01 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900353 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2019-05-23 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司,江苏柯菲平医药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-09-02 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1800265 | 利伐沙班片 | 化药4 | 仿制 | 2018-09-06 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-12-21 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHB1700126 | 甲磺酸胺银内酯B片 | 化药 | 补充申请 | 2017-12-25 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 已发件 | 2018-06-08 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CXHB1700061 | 甲磺酸胺银内酯B | 化药 | 补充申请 | 2017-06-30 | 南京柯菲平制药有限公司 | 在审评审批中 | 2017-06-27 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CXHB1700062 | 注射用甲磺酸胺银内酯B | 化药 | 补充申请 | 2017-06-30 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 已发件 | 2018-03-06 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CXHL1501668 | 琥珀酸曲格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 2015-11-12 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-10-27 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |