| 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXSL2400015 | JSKN016注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-01-09 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300600 | 重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品2.1 | 新药 | 2023-09-05 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300582 | 注射用JSKN003 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-08-30 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300031 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-04-10 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300032 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-04-10 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300025 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-03-28 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300026 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-03-28 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300160 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-02-28 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300159 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-02-28 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300161 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-02-28 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300015 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-02-16 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300016 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-02-16 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300014 | 恩沃利单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-02-14 | 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYSB2300037 | 恩沃利单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-02-11 | 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSB2300006 | 恩沃利单抗注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 补充申请 | 2023-01-12 | 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYSB2300012 | 恩沃利单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-01-11 | 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200393 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-08-23 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200392 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-08-23 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200376 | 注射用JSKN003 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-08-16 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200308 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-07-05 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |