| 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHL2300119 | 盐酸Daridorexant片 | 化药5.1 | 进口 | 2023-05-17 | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. | 验证性临床 | 查看 | 查看 | ||
| JXHL2300118 | 盐酸Daridorexant片 | 化药5.1 | 进口 | 2023-05-17 | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. | 验证性临床 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2300333 | SIM0278注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-05-13 | 江苏先声药业有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200508 | 注射用SIM0237 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-10-10 | 江苏先声药业有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2200506 | SIM0348注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-10-10 | 江苏先声药业有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CXHL2200019 | SCR-6920胶囊 | 化药1 | 新药 | 2022-01-13 | 江苏先声药业有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
| CXHL2200020 | SCR-6920胶囊 | 化药1 | 新药 | 2022-01-13 | 江苏先声药业有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
| CXHL2200018 | SCR-6920胶囊 | 化药1 | 新药 | 2022-01-13 | 江苏先声药业有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
| JXHL2101271 | 盐酸PQ912片 | 化药1 | 进口 | 2021-12-14 | Vivoryon Therapeutics N.V.;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. | IND | 查看 | 查看 | ||
| JXHL2101270 | 盐酸PQ912片 | 化药1 | 进口 | 2021-12-14 | Vivoryon Therapeutics N.V.;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. | IND | 查看 | 查看 | ||
| JXHS2101087 | 注射用曲拉西利 | 化药5.1 | 进口 | 2021-12-01 | G1 Therapeutics, Inc.;Patheon Manufacturing Services LLC | NDA | 查看 | 查看 | ||
| CXHB2101127 | SIM1909-13片 | 化药1 | 补充申请 | 2021-10-26 | 江苏先声药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| JXHL2101194 | Paxalisib 胶囊 | 化药1 | 进口 | 2021-09-29 | KAZIA THERAPEUTICS LIMITED;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co. Ltd. | IND | 查看 | 查看 | ||
| CXSL2101100 | 注射用BD0801 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-05-31 | 江苏先声药业有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| JXHL2100110 | 注射用Trilaciclib | 化药2.4 | 进口 | 2021-04-01 | 江苏先声药业有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2021-03-31 | IND | 查看 | 查看 |
| CXSB2100015 | 注射用BD0801 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2021-03-10 | 江苏先声药业有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2021-03-09 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
| JXHL2100040 | 注射用Trilaciclib | 化药1 | 进口 | 2021-02-03 | 江苏先声药业有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2021-02-03 | IND | 查看 | 查看 |
| CXSL2000336 | 注射用BD0801 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-12-03 | 江苏先声药业有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2020-12-02 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
| JXHL2000304 | 注射用Trilaciclib | 化药1 | 进口 | 2020-11-18 | 江苏先声药业有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2020-11-17 | IND | 查看 | 查看 |
| CXHL2000462 | SIM1909-13片 | 化药1 | 新药 | 2020-09-16 | 江苏先声药业有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） | 2020-09-16 | IND | 查看 | 查看 |