受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXSS2400020 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体) | 预防用生物制品2.2 | 新药 | 2024-02-28 | 康希诺生物股份公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400061 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2024-01-25 | 康希诺生物股份公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYSB2400012 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) | 预防用生物制品原3 | 补充申请 | 2024-01-12 | 康希诺生物股份公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYSB2400009 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) | 预防用生物制品原6 | 补充申请 | 2024-01-09 | 康希诺生物股份公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300852 | 重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞) | 预防用生物制品1.2 | 新药 | 2023-12-12 | 康希诺生物股份公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300372 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2023-05-25 | 康希诺生物股份公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300252 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体) | 预防用生物制品3.2 | 新药 | 2023-04-12 | 康希诺生物股份公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300244 | 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用) | 预防用生物制品2.2 | 新药 | 2023-04-10 | 康希诺生物股份公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYSB2200288 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) | 预防用生物制品原6 | 补充申请 | 2022-12-24 | 康希诺生物股份公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS1900044 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 | 预防用生物制品6 | 新药 | 2019-11-28 | 康希诺生物股份公司 | 在审批 | 2021-12-21 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CXSS1900008 | 冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 | 预防用生物制品3 | 新药 | 2019-02-26 | 康希诺生物股份公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-02-25 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1900006 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体) | 预防用生物制品3 | 新药 | 2019-01-28 | 康希诺生物股份公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-01-25 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1800066 | 重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2018-04-19 | 康希诺生物股份公司 | 已发件 | 2019-04-30 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSS1700009 | 重组埃博拉病毒病疫苗 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2017-05-18 | 康希诺生物股份公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-10-26 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1600120 | 重组肺炎球菌蛋白疫苗 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2017-03-29 | 康希诺生物股份公司 | 已发件 | 2018-10-29 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1600066 | 吸附无细胞百白破联合疫苗(成人及青少年用) | 预防用生物制品6 | 新药 | 2016-10-20 | 天津康希诺生物技术有限公司 | 已发件 | 2018-03-12 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1400126 | 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 | 预防用生物制品4 | 新药 | 2015-04-08 | 天津康希诺生物技术有限公司 | 已发件 | 2018-01-17 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1300038 | 冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 | 预防用生物制品3 | 新药 | 2013-12-17 | 天津康希诺生物技术有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-12-30 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1300022 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 | 预防用生物制品6 | 新药 | 2013-12-17 | 天津康希诺生物技术有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-01-14 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1200068 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 预防用生物制品3 | 新药 | 2013-03-25 | 天津康希诺生物技术有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2014-09-09 | 查看 | 查看 |