受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXSB2400017 | 注射用尤莱利单抗 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2024-03-05 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300830 | 注射用菲泽妥单抗 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-12-01 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300739 | TJ033721注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-10-28 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2200031 | 注射用TJ011133 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2022-04-07 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
JTS2100547 | 注射用菲泽妥单抗 | 生物制品 | 一次性进口 | 2021-12-03 | PATHEON ITALIA S.P.A;I-MAB Biopharma US Limited;天境生物科技(上海)有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTS2100548 | 菲泽妥单抗原液 | 生物制品 | 一次性进口 | 2021-12-03 | Patheon Biologics B.V.;I-MAB Biopharma US Limited;天境生物科技(上海)有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSB2101060 | 注射用TJ011133 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2021-11-22 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101352 | TJ033721注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-10-14 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JXSL2101114 | TJ271 注射液 | 治疗用生物制品1 | 进口 | 2021-09-29 | I-MAB Biopharma US Limited;I-MAB Biopharm Co., Ltd | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JXSL2101083 | TJ107注射液 | 治疗用生物制品1 | 进口 | 2021-07-29 | I-MAB Biopharma US Limited;I-MAB Biopharma Co., Ltd. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101200 | 注射用TJ011133 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-07-15 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2000333 | TJ210001注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-11-27 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-11-26 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL2000329 | 注射用TJ011133 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-11-24 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-11-23 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL2000206 | 注射用TJ011133 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-07-18 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-07-16 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1900100 | TJ003234注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2019-08-29 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-08-28 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1900068 | TJ004309注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2019-07-04 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-07-02 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1900039 | 注射用TJ011133 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2019-04-26 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-04-24 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
JXSL1700050 | TJ 101注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2017-08-21 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 已发件 | 2018-08-13 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
JXSL1700021 | TJ 301注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2017-05-03 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 已发件 | 2018-05-31 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |