受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHB2300113 | 注射用BGC0228 | 化药1 | 补充申请 | 2023-05-25 | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200253 | BGM0504注射液 | 化药1 | 新药 | 2022-04-24 | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2101529 | 注射用BGC0228 | 化药1 | 新药 | 2021-09-29 | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2100112 | 注射用BGC0228 | 化药1 | 新药 | 2021-02-09 | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-02-09 | IND | 查看 | 查看 |
CYHS2000208 | 恩替卡韦片 | 化药4 | 仿制 | 2020-03-21 | 海南华益泰康药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-03-20 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000207 | 恩替卡韦片 | 化药4 | 仿制 | 2020-03-21 | 海南华益泰康药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-03-20 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHL1401220 | 枸橼酸托法替布 | 化药3.1 | 新药 | 2014-10-24 | 博瑞生物医药技术(苏州)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-03-24 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1401221 | 枸橼酸托法替布片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-10-24 | 博瑞生物医药技术(苏州)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-03-24 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHS1400129 | 米卡芬净钠 | 化药3.1 | 新药 | 2014-07-14 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 在审评审批中 | 2014-07-11 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHS1300292 | 醋酸卡泊芬净 | 化药3.1 | 新药 | 2014-01-29 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 在审评审批中 | 2014-06-20 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |