受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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JXHS2400015 | 洛莫司汀胶囊 | 化药5.1 | 进口 | 2024-02-06 | Corden Pharma Latina S.p.A;China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd. | NDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2400438 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2024-02-02 | 华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
JXHS2400011 | 八氟丙烷脂质微球注射液 | 化药5.1 | 进口 | 2024-02-01 | LANTHEUS MI CANADA INC;JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC;China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd. | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2400115 | 司美格鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2024-01-26 | 华润双鹤药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2400114 | 司美格鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2024-01-26 | 华润双鹤药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHB2400129 | 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) | 化药 | 补充申请 | 2024-01-19 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2400074 | 氨氯地平贝那普利胶囊 | 化药3 | 仿制 | 2024-01-06 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司;华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2302790 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药4 | 补充申请 | 2023-12-28 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2303361 | 钆布醇注射液 | 化药4 | 仿制 | 2023-12-06 | 华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2302671 | 注射用胸腺法新 | 化药原6 | 补充申请 | 2023-12-06 | 苏州特瑞药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2302926 | 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) | 化药4 | 仿制 | 2023-10-28 | 华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2302314 | 阿仑膦酸钠片 | 化药原6 | 补充申请 | 2023-10-19 | 华润双鹤药业股份有限公司;华润赛科药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2302313 | 阿仑膦酸钠片 | 化药原6 | 补充申请 | 2023-10-19 | 华润双鹤药业股份有限公司;华润赛科药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHS2300091 | 巯嘌呤微片 | 化药2.2 | 新药 | 2023-09-29 | 华润双鹤药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2302047 | 非布司他片 | 化药4 | 补充申请 | 2023-09-12 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300915 | 司美格鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2023-08-26 | 华润双鹤药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300916 | 司美格鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2023-08-26 | 华润双鹤药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHS2302190 | 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) | 化药3 | 仿制 | 2023-08-18 | 华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2302076 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 化药4 | 仿制 | 2023-08-02 | 沐邦(北京)医药科技有限公司;华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2302074 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 化药4 | 仿制 | 2023-08-02 | 沐邦(北京)医药科技有限公司;华润双鹤药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 |