受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JTS2400020 | Tafasitamab原液 | 生物制品 | 一次性进口 | 2024-03-15 | Incyte Biosciences Technical Operations S.a.r.l.;Incyte Biosciences Distribution B.V.;北京诺诚健华医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTS2400019 | 注射用Tafasitamab | 生物制品 | 一次性进口 | 2024-03-15 | Baxter Oncology GmbH;Incyte Biosciences Distribution B.V.;北京诺诚健华医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2301460 | ICP-248片 | 化药1 | 新药 | 2023-12-28 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301461 | ICP-248片 | 化药1 | 新药 | 2023-12-28 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
JXSL2300233 | 注射用Tafasitamab | 治疗用生物制品2.2 | 进口 | 2023-12-22 | Incyte Biosciences Distribution B.V.;Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301277 | 奥布替尼片 | 化药2.4 | 新药 | 2023-11-17 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHB2300212 | 奥布替尼片 | 化药2.4 | 补充申请 | 2023-10-12 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHB2300207 | ICP-248片 | 化药1 | 补充申请 | 2023-10-10 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHB2300208 | ICP-248片 | 化药1 | 补充申请 | 2023-10-10 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301001 | ICP-490片 | 化药1 | 新药 | 2023-09-14 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2301002 | ICP-490片 | 化药1 | 新药 | 2023-09-14 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300730 | ICP-189片 | 化药1 | 新药 | 2023-07-04 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300731 | ICP-189片 | 化药1 | 新药 | 2023-07-04 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHB2301256 | 奥布替尼片 | 化药1 | 补充申请 | 2023-06-01 | 北京诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;常州合全药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300505 | ICP-723口崩片 | 化药1 | 新药 | 2023-05-11 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300262 | 奥布替尼片 | 化药2.4 | 新药 | 2023-03-03 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHB2300019 | ICP-723口崩片 | 化药1 | 补充申请 | 2023-01-20 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200860 | 奥布替尼片 | 化药2.4 | 新药 | 2022-11-02 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
JXSL2200168 | 注射用Tafasitamab | 治疗用生物制品2.2 | 进口 | 2022-09-21 | Incyte Biosciences Distribution B.V.;Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHS2200044 | 奥布替尼片 | 化药2.4 | 新药 | 2022-08-15 | 北京诺诚健华医药科技有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司 | NDA | 查看 | 查看 |