受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2350942 | 盐酸纳洛酮注射液 | 化药 | 补充申请 | 2023-12-19 | 北京华素制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2350943 | 盐酸纳洛酮注射液 | 化药 | 补充申请 | 2023-12-19 | 北京华素制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2350944 | 盐酸纳洛酮注射液 | 化药 | 补充申请 | 2023-12-19 | 北京华素制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2200834 | 富马酸比索洛尔片 | 化药 | 补充申请 | 2022-05-27 | 北京华素制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2200833 | 富马酸比索洛尔片 | 化药 | 补充申请 | 2022-05-27 | 北京华素制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS1900592 | 盐酸羟考酮注射液 | 化药4 | 仿制 | 2019-08-17 | 北京华素制药股份有限公司 | 在审批 | 2021-11-23 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900591 | 盐酸羟考酮注射液 | 化药4 | 仿制 | 2019-08-17 | 北京华素制药股份有限公司 | 在审批 | 2021-11-23 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHB1840109 | 富马酸比索洛尔片 | 化药 | 补充申请 | 2018-10-26 | 北京华素制药股份有限公司 | 已发件 | 2019-07-08 | 查看 | 查看 | |
CYHB1840108 | 富马酸比索洛尔片 | 化药 | 补充申请 | 2018-10-26 | 北京华素制药股份有限公司 | 已发件 | 2019-07-02 | 查看 | 查看 | |
CXZL1700056 | 知母皂苷BII | 中药1 | 新药 | 2018-01-31 | 北京华素制药股份有限公司 | 已发件 | 2018-06-15 | IND | 查看 | 查看 |
CXZL1700057 | 知母皂苷BII胶囊 | 中药1 | 新药 | 2018-01-31 | 北京华素制药股份有限公司 | 已发件 | 2018-06-15 | IND | 查看 | 查看 |
CYHB1504861 | 盐酸苯环壬酯片 | 化药 | 补充申请 | 2016-02-16 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-10-27 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYHB1502346 | 甲磺酸托烷司琼注射液 | 化药 | 补充申请 | 2015-11-19 | 北京华素制药股份有限公司 | 在审评审批中 | 2015-11-17 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYHS1401664 | 联苯苄唑 | 化药6 | 仿制 | 2015-08-07 | 北京华素制药股份有限公司 | 在审评审批中 | 2015-08-05 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHB1408460 | 盐酸纳洛酮注射液 | 化药 | 补充申请 | 2015-03-04 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-07-14 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYHS1400030 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 化药6 | 仿制 | 2014-09-02 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-02-04 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHL1400023 | 琥珀酸美托洛尔 | 化药3.1 | 新药 | 2014-08-21 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-04-07 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1301139 | 盐酸羟吗啡酮 | 化药3.1 | 新药 | 2014-01-21 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-01-21 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1301140 | 盐酸羟吗啡酮片 | 化药3.1 | 新药 | 2014-01-21 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-01-21 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CYHB1206194 | 盐酸纳洛酮注射液 | 化药 | 补充申请 | 2013-05-16 | 北京华素制药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-02-05 | 查看 | 查看 |