受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXSL2400251 | 信迪利单抗注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 新药 | 2024-04-20 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2400038 | 信迪利单抗注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 新药 | 2024-04-08 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2400276 | 替古索司他片 | 化药1 | 新药 | 2024-03-14 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2400278 | 替古索司他片 | 化药1 | 新药 | 2024-03-14 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2400277 | 替古索司他片 | 化药1 | 新药 | 2024-03-14 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHS2400008 | 玛仕度肽注射液 | 化药1 | 新药 | 2024-02-07 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHS2400009 | 玛仕度肽注射液 | 化药1 | 新药 | 2024-02-07 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHS2400010 | 玛仕度肽注射液 | 化药1 | 新药 | 2024-02-07 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400085 | IBI133 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-02-02 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400014 | IBI130 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-01-09 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400006 | IBI129 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-01-03 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300814 | IBI389 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-11-28 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300700 | IBI343 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-10-14 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYSB2300184 | 托莱西单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-10-12 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2300093 | 信迪利单抗注射液 | 治疗用生物制品原1 | 补充申请 | 2023-08-29 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300566 | IBI356 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-08-24 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300532 | IBI343 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-08-01 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYSB2300140 | 阿达木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2023-07-22 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300471 | IBI363 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-07-13 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300450 | IBI334 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-07-04 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |