受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYSB1800066 | 重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2018-04-19 | 康希诺生物股份公司 | 已发件 | 2019-04-30 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1700060 | 注射用重组人神经生长因子 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2017-07-27 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 在审评审批中 | 2017-07-26 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSS1700009 | 重组埃博拉病毒病疫苗 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2017-05-18 | 康希诺生物股份公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-10-26 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CXSB1600004 | 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2016-07-15 | 上海赛伦生物技术股份有限公司 | 在审批 | 2017-02-28 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1500007 | 口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2015-03-10 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 已发件 | 2018-03-12 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1500017 | 重组埃博拉病毒病疫苗 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2015-02-06 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 制证完毕-已发批件 | 2015-02-25 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSS1200020 | 重组B亚单位/菌体O139霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 预防用生物制品1 | 新药 | 2013-07-03 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-12-24 | 上市申请 | 查看 | 查看 |
CXSB1200009 | 重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2012-06-19 | 杭州九源基因工程有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2014-03-04 | 查看 | 查看 | |
CXSB1200008 | 重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2012-06-19 | 杭州九源基因工程有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2014-03-04 | 查看 | 查看 | |
CXSB1200007 | 重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2012-06-19 | 杭州九源基因工程有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2014-03-04 | 查看 | 查看 | |
CYSB1000224 | 冻干滴眼用重组人表皮生长因子 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2011-03-31 | 成都华神生物技术有限责任公司 | 制证完毕-已发批件 | 2012-10-16 | 查看 | 查看 | |
CXSL1000042 | 口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2010-10-11 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 制证完毕-已发批件 | 2011-08-24 | 查看 | 查看 | |
CXSS0700070 | 注射用重组人尿激酶原 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2008-02-18 | 上海天士力药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2011-04-15 | 查看 | 查看 | |
CXSS0600028 | 注射用重组人尿激酶原 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2006-03-13 | 上海天士力药业有限公司 | 已发通知件 | 2006-11-29 | 查看 | 查看 | |
CXSS0600029 | 口服重组B亚单位/菌体O139霍乱疫苗肠溶胶囊 | 预防用生物制品1 | 新药 | 2006-03-13 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2008-08-07 | 查看 | 查看 | |
X0402592 | 痢疾福氏2a/宋内双价口服活菌苗 | 预防用生物制品9 | 新药 | 2005-01-21 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 制证结束待发送-已批准 | 2005-05-09 | 查看 | 查看 | |
X0304128 | 非典型肺炎(SARS)病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法) | 体外诊断试剂 | 新药 | 2004-10-12 | 河南华美生物工程有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2006-08-24 | 查看 | 查看 | |
CSS20020014 | 外用重组人表皮生长因子 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2002-03-12 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所中国科学院上海生物化学研究所 | 已发批件 | 2002-09-24 | 查看 | 查看 | |
CSL01037 | 重组人干细胞因子注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2001-09-28 | 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 审批完毕 | 2003-02-09 | 查看 | 查看 |