受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYSB2400085 | 纳鲁索拜单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2024-03-29 | 上海津曼特生物科技有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2400020 | 纳鲁索拜单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2024-03-12 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400164 | JMT202注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-02-28 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400064 | JMT106注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-01-25 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300826 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-11-30 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYSB2300207 | 纳鲁索拜单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2023-11-10 | 上海津曼特生物科技有限公司;石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300691 | JMT601注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-10-13 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300470 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-07-13 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300278 | JMT203注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-04-20 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300166 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-03-03 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2200390 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-08-22 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2200061 | 纳乐舒单抗注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-06-22 | 上海津曼特生物科技有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101381 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-10-26 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101379 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-10-21 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101242 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-08-09 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101237 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-08-05 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101139 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-06-18 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101102 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-05-31 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2100022 | JMT601注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-01-20 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-19 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CXSL2000379 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-01-01 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-12-31 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |