受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHS1200163 | 氯乙酰左卡尼汀 | 化药3.1 | 新药 | 2012-09-06 | 四川海思科制药有限公司 | 在审评审批中 | 2012-08-28 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHS1200165 | 氯乙酰左卡尼汀片 | 化药3.1 | 新药 | 2012-09-06 | 四川海思科制药有限公司 | 已发件 | 2018-12-21 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHS1200164 | 氯乙酰左卡尼汀片 | 化药3.1 | 新药 | 2012-09-06 | 四川海思科制药有限公司 | 已发件 | 2018-12-21 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHS1400105 | 磺达肝癸钠 | 化药3.1 | 新药 | 2014-04-23 | 四川海思科制药有限公司 | 在审评审批中 | 2014-04-21 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHB1600054 | 复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液 | 化药 | 补充申请 | 2016-07-28 | 四川海思科制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-03-15 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYHB1700281 | HSK3486乳状注射液 | 化药 | 补充申请 | 2017-04-26 | 辽宁海思科制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-08-29 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CXHS1900019 | HSK3486 | 化药1 | 新药 | 2019-08-02 | 四川海思科制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-08-01 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHS1900020 | HSK3486乳状注射液 | 化药1 | 新药 | 2019-08-02 | 辽宁海思科制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-12-21 | NDA | 查看 | 查看 |
CXHB1900045 | HSK16149胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2019-09-05 | 四川海思科制药有限公司 | 已发件 | 2019-11-05 | 补充申请(药学) | 查看 | 查看 |
CXHB1900044 | HSK16149胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2019-09-05 | 四川海思科制药有限公司 | 已发件 | 2019-11-05 | 补充申请(药学) | 查看 | 查看 |
CYHB2000159 | 盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 化药 | 补充申请 | 2020-01-18 | 四川海思科制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-01-17 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CXHS2000001 | 环泊酚乳状注射液 | 化药1 | 新药 | 2020-01-22 | 辽宁海思科制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-02-05 | NDA | 查看 | 查看 |
CYHB2003804 | 马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | 化药 | 补充申请 | 2020-06-02 | 四川海思科制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-06-01 | 补充申请(临床) | 查看 | 查看 |
CXHL2101640 | HSK31679片 | 化药1 | 新药 | 2021-11-10 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2101641 | HSK31679片 | 化药1 | 新药 | 2021-11-10 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2101696 | HSK31858片 | 化药1 | 新药 | 2021-11-29 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2101695 | HSK31858片 | 化药1 | 新药 | 2021-11-29 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200011 | 注射用HSK36273 | 化药1 | 新药 | 2022-01-11 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200073 | HSK36212胶囊 | 化药1 | 新药 | 2022-02-08 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200074 | HSK36212胶囊 | 化药1 | 新药 | 2022-02-08 | 海思科医药集团股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 |