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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CXHL1501755 泊沙康唑注射液 化药3.3 新药 2015-12-07 上海宣泰医药科技有限公司 制证完毕-已发批件 2016-11-09 验证性临床 查看 查看
CXHL1501761 泊沙康唑肠溶片 化药5 新药 2015-10-19 上海宣泰医药科技有限公司 制证完毕-已发批件 2016-10-27 ANDA 查看 查看
CXHL2100030 泊沙康唑肠溶片 化药2.4 新药 2021-01-16 上海宣泰医药科技股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-01-15 IND 查看 查看
CXHL2100031 泊沙康唑肠溶片 化药2.4 新药 2021-01-16 上海宣泰医药科技股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-01-15 IND 查看 查看
CYHB2201031 泊沙康唑肠溶片 化药4 补充申请 2022-06-23 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 查看 查看
CYHB2302684 西格列汀二甲双胍缓释片 化药3 补充申请 2023-12-08 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2400212 碳酸司维拉姆片 化药4 补充申请 2024-02-05 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 查看 查看
CYHS1800326 盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ) 化药3 仿制 2018-10-12 杭州民生滨江制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-10-11 ANDA 查看 查看
CYHS1800327 盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ) 化药3 仿制 2018-10-11 杭州民生滨江制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2018-10-10 ANDA 查看 查看
CYHS1900419 泊沙康唑注射液 化药3 仿制 2019-06-25 杭州澳亚生物技术有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-06-24 ANDA 查看 查看
CYHS1900755 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 化药3 仿制 2019-11-12 上海宣泰海门药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-11-11 ANDA 查看 查看
CYHS1900756 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 化药3 仿制 2019-11-12 上海宣泰海门药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-11-11 ANDA 查看 查看
CYHS1900757 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 化药3 仿制 2019-11-12 上海宣泰海门药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-11-11 ANDA 查看 查看
CYHS2000382 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 化药4 仿制 2020-06-17 杭州民生滨江制药有限公司,上海宣泰医药科技有限公司 制证完毕-已发批件 2021-11-02 ANDA 查看 查看
CYHS2000383 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 化药4 仿制 2020-06-17 杭州民生滨江制药有限公司,上海宣泰医药科技有限公司 制证完毕-已发批件 2021-11-02 ANDA 查看 查看
CYHS2000728 熊去氧胆酸胶囊 化药4 仿制 2020-10-17 上海宣泰医药科技股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-10-16 ANDA 查看 查看
CYHS2000911 西格列汀二甲双胍缓释片 化药3 仿制 2020-12-23 上海宣泰医药科技股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-12-21 ANDA 查看 查看
CYHS2000912 西格列汀二甲双胍缓释片 化药3 仿制 2020-12-23 上海宣泰医药科技股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-12-21 ANDA 查看 查看
CYHS2000932 普瑞巴林缓释片 化药3 仿制 2020-12-28 上海宣泰医药科技股份有限公司,上海宣泰海门药业有限公司 制证完毕-已发批件 2021-11-15 ANDA 查看 查看
CYHS2000933 普瑞巴林缓释片 化药3 仿制 2020-12-28 上海宣泰医药科技股份有限公司,上海宣泰海门药业有限公司 制证完毕-已发批件 2021-11-15 ANDA 查看 查看