受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHL1501755 | 泊沙康唑注射液 | 化药3.3 | 新药 | 2015-12-07 | 上海宣泰医药科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-11-09 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1501761 | 泊沙康唑肠溶片 | 化药5 | 新药 | 2015-10-19 | 上海宣泰医药科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-10-27 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHL2100030 | 泊沙康唑肠溶片 | 化药2.4 | 新药 | 2021-01-16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-15 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL2100031 | 泊沙康唑肠溶片 | 化药2.4 | 新药 | 2021-01-16 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-15 | IND | 查看 | 查看 |
CYHB2201031 | 泊沙康唑肠溶片 | 化药4 | 补充申请 | 2022-06-23 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2302684 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 化药3 | 补充申请 | 2023-12-08 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2400212 | 碳酸司维拉姆片 | 化药4 | 补充申请 | 2024-02-05 | 上海宣泰医药科技股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS1800326 | 盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ) | 化药3 | 仿制 | 2018-10-12 | 杭州民生滨江制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-10-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1800327 | 盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ) | 化药3 | 仿制 | 2018-10-11 | 杭州民生滨江制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-10-10 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900419 | 泊沙康唑注射液 | 化药3 | 仿制 | 2019-06-25 | 杭州澳亚生物技术有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-06-24 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900755 | 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 | 化药3 | 仿制 | 2019-11-12 | 上海宣泰海门药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-11-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900756 | 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 | 化药3 | 仿制 | 2019-11-12 | 上海宣泰海门药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-11-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900757 | 盐酸普罗帕酮缓释胶囊 | 化药3 | 仿制 | 2019-11-12 | 上海宣泰海门药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-11-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000382 | 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) | 化药4 | 仿制 | 2020-06-17 | 杭州民生滨江制药有限公司,上海宣泰医药科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-11-02 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000383 | 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) | 化药4 | 仿制 | 2020-06-17 | 杭州民生滨江制药有限公司,上海宣泰医药科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-11-02 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000728 | 熊去氧胆酸胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2020-10-17 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-10-16 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000911 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2020-12-23 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-12-21 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000912 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2020-12-23 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-12-21 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000932 | 普瑞巴林缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2020-12-28 | 上海宣泰医药科技股份有限公司,上海宣泰海门药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-11-15 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000933 | 普瑞巴林缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2020-12-28 | 上海宣泰医药科技股份有限公司,上海宣泰海门药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-11-15 | ANDA | 查看 | 查看 |