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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
JXHS2100023 磷酸索尼德吉胶囊 化药5.1 进口 2021-02-19 上海济煜医药科技有限公司 审批完毕-待制证 2022-02-08 NDA 查看 查看
JYSB2100094 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防用生物制品 补充申请 2021-04-10 默沙东研发(中国)有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 补充申请 查看 查看
JYSB2100096 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防用生物制品 补充申请 2021-04-10 默沙东研发(中国)有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 补充申请 查看 查看
JYSB2100097 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防用生物制品 补充申请 2021-04-10 默沙东研发(中国)有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 补充申请 查看 查看
CXHB2100057 泽布替尼胶囊 化药原1.1 补充申请 2021-04-10 百济神州(北京)生物科技有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JYSB2100095 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防用生物制品 补充申请 2021-04-10 默沙东研发(中国)有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 补充申请 查看 查看
JXHL2100089 甲磺酸仑伐替尼胶囊 化药2.4 进口 2021-03-20 卫材(中国)药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 IND 查看 查看
CYHB2100313 盐酸乐卡地平片 化药原6 补充申请 2021-03-16 重庆圣华曦药业股份有限公司 制证完毕-待发批件 2022-01-27 查看 查看
CYHB2100300 苯磺酸氨氯地平片 化药原6 补充申请 2021-03-12 常州制药厂有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JYSB2100073 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 预防用生物制品 补充申请 2021-03-12 赛诺菲巴斯德 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 补充申请 查看 查看
JXSB2100021 Amivantamab 注射液 治疗用生物制品1 补充申请 2021-03-11 强生(中国)投资有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 补充申请 查看 查看
CXHB2100042 BPI-23314片 化药1 补充申请 2021-03-11 贝达药业股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
CXHB2100041 BPI-23314片 化药1 补充申请 2021-03-11 贝达药业股份有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JXHB2100027 Lazertinib 片 化药2.4 补充申请 2021-03-11 强生(中国)投资有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JYHB2100183 多种油脂肪乳注射液(C6~24) 化药 补充申请 2021-03-09 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JYHB2100182 多种油脂肪乳注射液(C6~24) 化药 补充申请 2021-03-09 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JYHB2100184 多种油脂肪乳注射液(C6~24) 化药 补充申请 2021-03-09 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 查看 查看
JXHL2100082 ATG-016片 化药1 进口 2021-03-05 上海德琪医药科技有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 IND 查看 查看
JXHL2100078 Ataluren口服混悬液颗粒 化药5.1 进口 2021-03-04 北京MEDPACE医药科技有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 验证性临床 查看 查看
JXHL2100077 Ataluren口服混悬液颗粒 化药5.1 进口 2021-03-04 北京MEDPACE医药科技有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2022-01-27 验证性临床 查看 查看