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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000532 硫酸氢氯吡格雷 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 境内生产 2024-03-29
原料药 Y20220000100 盐酸莫西沙星 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 境内生产 2024-03-11
原料药 Y20220000465 阿哌沙班 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20230001300 富马酸卢帕他定 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 境内生产 2024-01-18
原料药 Y20220000101 枸橼酸莫沙必利 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 境内生产 2023-12-25
原料药 Y20220000528 盐酸帕罗西汀 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 境内生产 2023-10-20
原料药 Y20230000743 布瑞哌唑 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 境内生产 2023-09-11
原料药 Y20230000583 利伐沙班 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 境内生产 2023-07-28
原料药 Y20210000604 帕瑞昔布钠 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 境内生产 2023-05-05
原料药 Y20190005183 炎琥宁 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20059273
原料药 Y20230000083 甲苯磺酸艾多沙班 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 境内生产 2023-02-22
原料药 Y20220000677 富马酸丙酚替诺福韦 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 境内生产 2022-08-24
原料药 Y20190021289 ZBD0276 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 I 国产 2020-01-03