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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20210000385 DL-α-生育酚 浙江新和成股份有限公司 A 国产 2024-01-30
原料药 Y20230000900 盐酸莫西沙星 浙江新和成股份有限公司 I 境内生产 2023-10-11
原料药 Y20190000343 盐酸莫西沙星 浙江新和成股份有限公司 A 国产 2023-08-22
原料药 Y20190006861 维生素D3 浙江新和成股份有限公司 A 境内生产 2023-04-16 国药准字H20073829
原料药 Y20170000789 盐酸莫西沙星 浙江新和成股份有限公司 A 国产 2023-03-24 CXHS1400150
原料药 Y20170001108 氟氧头孢钠 浙江新和成股份有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1500207
药用辅料 F20220000537 全氟丁基戊烷 浙江新和成股份有限公司 I 国产 2023-01-19
原料药 Y20220000200 全氟己基辛烷 浙江新和成股份有限公司 I 境内生产 2022-12-14
原料药 Y20190003386 维生素E 浙江新和成股份有限公司 A 境内生产 2022-10-26 国药准字H19983188
原料药 Y20190003388 维生素A 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20003536
原料药 Y20190006249 酮苯丙氨酸钙 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20163139
原料药 Y20190006252 酮亮氨酸钙 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20163138
原料药 Y20190006253 消旋羟蛋氨酸钙 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20163141
原料药 Y20190006254 酮缬氨酸钙 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20163137
原料药 Y20190006255 消旋酮异亮氨酸钙 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20163140
原料药 Y20190006461 双氢青蒿素 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20067744
原料药 Y20190006862 辅酶Q10 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20073756
原料药 Y20190006863 蒿甲醚 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20073801
原料药 Y20190006864 青蒿琥酯 浙江新和成股份有限公司 A 国产 国药准字H20073798