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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008907 氯沙坦钾 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-04-18 国药准字H20083187
原料药 Y20220000721 沙库巴曲缬沙坦钠 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-25
原料药 Y20170002209 缬沙坦 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-03-05 CYHB1706325
原料药 Y20210000953 缬沙坦 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-02
原料药 Y20190009705 缬沙坦 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-03-01 国药准字H20103715
原料药 Y20190001037 艾瑞昔布 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-01-25
原料药 Y20190009706 厄贝沙坦 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20103681
原料药 Y20170000035 奥美沙坦酯 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-12-09 CYHS1001302
原料药 Y20220000053 甲磺酸达比加群酯 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2023-12-05
原料药 Y20200000913 非布司他 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2023-08-26
原料药 Y20200001006 利伐沙班 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2023-08-26
原料药 Y20180001381 普瑞巴林 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20190000507 他氟前列素 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20190000083 孟鲁司特钠 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190021346 磷酸西格列汀 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190021405 维格列汀 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20230000624 奥特康唑 浙江天宇药业股份有限公司 I 境内生产 2023-07-27
原料药 Y20200000509 赛洛多辛 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-07-05
原料药 Y20230000333 马来酸阿伐曲泊帕 浙江天宇药业股份有限公司 I 境内生产 2023-06-07
原料药 Y20200000647 脯氨酸恒格列净 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-04-13