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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210001045 卡络磺钠 河北仁合益康药业有限公司 A 境内生产 2024-04-18
原料药 Y20220000775 美阿沙坦钾 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-12-26
原料药 Y20190000620 硫酸特布他林 河北仁合益康药业有限公司 A 国产 2023-10-31
原料药 Y20230000508 重酒石酸去甲肾上腺素 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-10-18
原料药 Y20230000548 硫酸钾 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-08-23
原料药 Y20230000490 硫酸镁 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-08-16
原料药 Y20230000360 盐酸多巴酚丁胺 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-06-30
原料药 Y20230000247 吗啉硝唑 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-05-18
药用辅料 F20210000246 葡萄糖二酸钙 河北仁合益康药业有限公司 A 国产 2023-03-18
原料药 Y20210000815 丁苯酞 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-03-15
药包材 B20230000047 吸入溶液用低密度聚乙烯瓶 河北仁合益康药业有限公司 I 国产 2023-03-10
原料药 Y20220001308 丙酸倍氯米松 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-02-13
原料药 Y20230000003 帕米膦酸二钠 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-02-01
药包材 B20210000929 吸入溶液用低密度聚乙烯瓶 河北仁合益康药业有限公司 A 国产 2023-01-17
原料药 Y20220000760 聚多卡醇 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2022-11-01
原料药 Y20220000772 吲哚布芬 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2022-11-01
原料药 Y20220000286 盐酸缬更昔洛韦 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2022-08-22
药包材 B20220000435 三层共挤输液用袋 河北仁合益康药业有限公司 I 国产 2022-08-15
原料药 Y20220000330 格隆溴铵 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2022-05-30
药包材 B20210000980 低密度聚乙烯安瓿 河北仁合益康药业有限公司 I 国产 2022-02-11