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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180001360 依替巴肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 国产 2024-04-16
原料药 Y20190000290 比伐芦定 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 国产 2024-04-09
原料药 Y20220000567 醋酸西曲瑞克 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20240000039 醋酸阿托西班 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2024-02-20
原料药 Y20230001372 舒林酸 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-25
原料药 Y20180001746 醋酸奥曲肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 国产 2024-01-10 CYHT1600234
原料药 Y20200000736 磷酸奥司他韦 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 境内生产 2023-09-08
原料药 Y20210001031 阿托伐他汀钙 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 境内生产 2023-09-01
原料药 Y20180000506 苯甲酸阿格列汀 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 国产 2023-08-22
原料药 Y20170001373 胸腺法新 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 国产 2023-07-14 CYHS1500885
原料药 Y20200001298 艾博韦泰 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 境内生产 2023-07-12
原料药 Y20200001489 氟维司群 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 A 境内生产 2023-04-19
原料药 Y20220001250 醋酸去氨加压素 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2023-02-15
原料药 Y20220000633 利拉鲁肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2023-02-07
原料药 Y20220001086 司美格鲁肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2023-01-10
原料药 Y20220001175 依帕司他 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2023-01-09
原料药 Y20220000698 匹可硫酸钠 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 I 境内生产 2022-09-01