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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000504 磷酸奥司他韦 SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 境外生产 2024-02-08
原料药 Y20170001537 去氧孕烯 Aspen Oss B.V.;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 进口 2024-02-06 JXHS1700007
原料药 Y20230000745 醋酸奥曲肽 Bachem AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2023-10-13
原料药 Y20190000420 盐酸沙丙蝶呤 因华生技制药股份有限公司;七星化学制药股份有限公司;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 港、澳、台 2023-06-14
原料药 Y20200001064 己酮可可碱 SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 境外生产 2023-05-16
原料药 Y20220001193 重酒石酸间羟胺 Global Harvest Pharmaceutical LLC;Patheon API Manufacturing, Inc.;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2023-03-09
原料药 Y20220000710 罗库溴铵 Farmhispania, S.A.;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2022-10-24
原料药 Y20170000130 醋酸曲普瑞林 BACHEM AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 进口 2022-10-21 JXHS1200067
原料药 Y20200000776 碳酸镧 Solara Active Pharma Sciences Limited;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2022-10-14
原料药 Y20170000840 罗库溴铵 Aspen Oss B.V.;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 进口 2022-09-29 JXHS1400090
原料药 Y20220000077 高血糖素 BACHEM AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2022-06-22
药用辅料 F20200000407 考布曲钙钠 Dongkook Life Science Co., Ltd.;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 进口 2020-10-20
原料药 Y20200000846 钆布醇 Dongkook Life Science Co., Ltd.;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2020-09-24
原料药 Y20200000419 醋酸戈舍瑞林 BACHEM AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 境外生产 2020-09-02
原料药 Y20190000790 醋酸艾替班特 Bachem AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 进口 2019-11-20
原料药 Y20190000906 双羟萘酸曲普瑞林 BACHEM AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 进口 2019-11-10
药用辅料 F20190000477 二丁基羟基甲苯 Honshu Chemical Industry Co., Ltd.;Honshu Chemical Industry Co., Ltd. Wakayama Works et al.;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 进口 2019-10-12
原料药 Y20190000046 丙泊酚 BACHEM SA, Succursale de Vionnaz;杭州泰格医药科技股份有限公司 I 进口 2019-03-01