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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008303 依达拉奉 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2024-02-08 国药准字H20143169
原料药 Y20230000986 盐酸多巴酚丁胺 成都百裕制药股份有限公司 I 境内生产 2023-11-14
原料药 Y20230000864 吲哚菁绿 成都百裕制药股份有限公司 I 境内生产 2023-11-09
原料药 Y20230000830 盐酸多巴胺 成都百裕制药股份有限公司 I 境内生产 2023-11-01
原料药 Y20190000570 利伐沙班 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20200001456 富马酸二甲酯 成都百裕制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-30
原料药 Y20210001237 多索茶碱 成都百裕制药股份有限公司 A 境内生产 2023-07-18
原料药 Y20210000848 布立西坦 成都百裕制药股份有限公司 I 境内生产 2023-06-13
原料药 Y20230000371 阿普米司特 成都百裕制药股份有限公司 I 境内生产 2023-06-01
原料药 Y20170002178 帕瑞昔布钠 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1700361
原料药 Y20200000230 盐酸普拉克索 成都百裕制药股份有限公司 A 境内生产 2023-02-23
原料药 Y20200000229 依托考昔 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2022-10-31
原料药 Y20170000244 替加环素 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2022-10-28 CXHS1200182
原料药 Y20200000686 替格瑞洛 成都百裕制药股份有限公司 A 境内生产 2022-10-28
原料药 Y20200000486 阿哌沙班 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2022-10-27
原料药 Y20200001333 托伐普坦 成都百裕制药股份有限公司 A 境内生产 2022-10-27
原料药 Y20170002026 依诺肝素钠 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2022-09-29 CYHB1702507
原料药 Y20190009408 依诺肝素钠 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20150009