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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000354 泮托拉唑钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 境内生产 2024-03-22
原料药 Y20170000282 磷酸肌酸钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2024-02-08 CYHS1100101
原料药 Y20170000413 盐酸替罗非班 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2024-02-08 CYHS1200732;CYHB1702321
原料药 Y20180001532 他达拉非 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20190003280 头孢唑肟钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20103438
原料药 Y20190009795 头孢西酮钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20120063
原料药 Y20170000386 盐酸多奈哌齐 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2024-01-03 CYHS1201112
原料药 Y20170000454 洛索洛芬钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-08-18 CYHS1201336
原料药 Y20180001354 替格瑞洛 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-08-14
原料药 Y20190000844 福沙匹坦双葡甲胺 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20180000699 维格列汀 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20170000650 帕瑞昔布钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-07-24 CXHS1300239
原料药 Y20170000601 艾司奥美拉唑钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-07-14 CYHS1201531
原料药 Y20190003279 舒巴坦钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 境内生产 2023-07-12 国药准字H20103580
原料药 Y20190007704 兰索拉唑 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 境内生产 2023-06-11 国药准字H20055118
原料药 Y20170002291 洛索洛芬钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHB1702318;CYHS1201336
原料药 Y20190004926 头孢硫脒 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20063120
原料药 Y20190009400 盐酸氨溴索 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20010424
原料药 Y20200000121 替戈拉生 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-03-24
原料药 Y20210000205 雷贝拉唑钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 境内生产 2023-03-24