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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000758 甲氨蝶呤 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2024-04-19
原料药 Y20240000291 羧基麦芽糖铁 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2024-04-01
原料药 Y20220000484 塞替派 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2024-03-27
原料药 Y20240000207 醋酸兰瑞肽 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2024-03-07
原料药 Y20220000475 盐酸罗沙替丁醋酸酯 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2023-12-28
原料药 Y20220001289 硼替佐米 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2023-12-27
原料药 Y20230000756 醋酸戈舍瑞林 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2023-08-22
原料药 Y20230000564 亚叶酸钙 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2023-07-10
原料药 Y20230000509 盐酸美法仑 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2023-06-27
原料药 Y20230000105 卡非佐米 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2023-04-06
原料药 Y20220001332 依托泊苷 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2023-01-11
原料药 Y20220001009 左亚叶酸钙 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2022-12-22
原料药 Y20190000852 盐酸帕洛诺司琼 MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;四川汇宇制药股份有限公司 A 进口 2022-10-31
原料药 Y20220000778 氨磷汀 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2022-09-01
原料药 Y20220000527 吗啉硝唑 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2022-07-05