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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20230000053 倍半油酸山梨坦 日本表面活性剂工业株式会社;日本表面活性剂工业株式会社 宇都宫事业所;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2024-04-22
药包材 B20230001291 针织布 小松美特料株式会社;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2024-04-19
药用辅料 F20230000012 L(+)-酒石酸 昭和化工株式会社;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2024-03-22
药用辅料 F20230000243 酒石酸钠 昭和化工株式会社;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2024-03-22
药用辅料 F20230000095 聚丁烯 ENEOS株式会社;ENEOS株式会社川崎炼油厂;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2023-07-07
药用辅料 F20220000526 甘羟铝 协和化学工业株式会社;协和化学工业株式会社屋岛工厂;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2023-06-29
原料药 Y20200001397 利斯的明 Jubilant Generics Limited;北京泰德制药股份有限公司 I 境外生产 2021-06-25
药用辅料 F20200000207 压敏胶 CosMED制药株式会社;山南合成化学株式会社;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2020-11-13
药包材 B20200000387 纸铝复合膜 日本MATAI株式会社;日本MATAI株式会社 埼玉工场;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2020-07-27
原料药 Y20190000738 氟比洛芬酯 KAKEN PHARMACEUTICAL CO., LTD;SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Iwate Plant;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2019-11-26
药用辅料 F20190000145 丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂 日本CARBIDE工业株式会社;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2019-06-17
药用辅料 F20180001550 丙烯酸接枝淀粉300 三洋化成工业株式会社;北京泰德制药股份有限公司 I 进口 2018-12-14
原料药 Y20190009018 氟比洛芬 Daito Pharmaceutical Co.,Ltd.;Daito Pharmaceutical Co.,Ltd.FACTORY;北京泰德制药股份有限公司 A 进口 H20130647
原料药 Y20190009071 前列地尔 Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.;Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd. Omiya Factory;北京泰德制药股份有限公司 A 进口 H20140310
原料药 Y20190009264 氟比洛芬酯 Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.;Arai Plant Daicel Corporation;北京泰德制药股份有限公司 A 进口 H20160624
药用辅料 F20190001211 蛋黄卵磷脂 Kewpie Corporation Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;北京泰德制药股份有限公司 A 进口 F20100033
药用辅料 F20190001325 蛋黄卵磷脂 Kewpie Corporation Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;北京泰德制药股份有限公司 A 进口 F20100034