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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000420 枸橼酸格来雷塞 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2024-04-29
原料药 Y20190021578 甲苯磺酸尼拉帕利 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 国产 2024-04-26 CXHS1800042
原料药 Y20240000279 酒石酸泰贝西利 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2024-04-22
原料药 Y20200001259 呋喹替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20230001347 玛仕度肽 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2024-01-19
原料药 Y20200001476 甲磺酸贝福替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20190000893 索凡替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 国产 2024-01-16
原料药 Y20230001178 格舒瑞昔 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-12-15
原料药 Y20230001197 醋酸索乐匹尼布 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-12-11
原料药 Y20190021288 甲苯磺酸奥马环素 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 国产 2023-12-11
原料药 Y20220000776 伯瑞替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 A 境内生产 2023-11-22
原料药 Y20230001069 氘恩扎鲁胺 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-11-13
原料药 Y20230000992 泰莱替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-11-10
原料药 Y20230000903 普拉替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-09-28
原料药 Y20230000667 吡罗西尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-08-16
原料药 Y20230000530 盐酸依地西汀 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2023-06-29
药用辅料 F20220000557 双(2-己基癸基)6,6'-((2-(环丁基(2-羟乙基)氨基)乙基)氮杂二基)二己酸酯 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 国产 2023-02-03
原料药 Y20220001128 盐酸佐利替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2022-12-23
原料药 Y20220000742 盐酸杰克替尼 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2022-09-09
原料药 Y20210000266 普那布林 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 I 境内生产 2021-04-08