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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190001043 奥布替尼 上海合全药业股份有限公司 A 国产 2024-03-22
原料药 Y20200000596 奥雷巴替尼 上海合全药业股份有限公司 A 国产 2024-02-08
原料药 Y20230001158 盐酸伐地那非 上海合全药业股份有限公司 I 境内生产 2023-12-26
原料药 Y20170002286 达诺瑞韦钠 歌礼药业(浙江)有限公司;上海合全药业股份有限公司 A 国产 2023-12-18 CXHS1600011
原料药 Y20190021571 呋喹替尼 上海合全药业股份有限公司 A 国产 2023-12-15 CXHS1700007
原料药 Y20230000511 罗沙司他 上海合全药业股份有限公司 I 境内生产 2023-07-21
原料药 Y20200000443 赛沃替尼 上海合全药业股份有限公司 A 国产 2023-04-30
原料药 Y20200000227 帕米帕利 上海合全药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24
原料药 Y20190021320 NHWD-870 HCl 湖南恒雅医药科技有限公司;上海合全药业股份有限公司 I 国产 2019-12-27
原料药 Y20190021340 SC0062 石家庄智康弘仁新药开发有限公司;上海合全药业股份有限公司 I 国产 2019-12-27
原料药 Y20190000782 硝呋莫司 恒泰久康(天津)医药科技有限公司;上海合全药业股份有限公司 I 国产 2019-11-29
原料药 Y20170002072 ZL-2306对甲苯磺酸盐一水合物 上海合全药业股份有限公司 I 国产 CXHB1700125
原料药 Y20190002836 硝酸咪康唑 上海合全药业有限公司 A 国产 国药准字H20153125