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中文名称 白陶土   查看供应
英文名称 Kaolin
中文别名 高岭土 ;瓷土
英文别名 China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba
化学名称 水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate
CAS号 68515-07-1;1332-58-7
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 Al2H4O9Si2
分 子 量 258.16
分 类 吸附剂; 混悬剂; 填充剂
用 途

白陶土是天然矿物质,可用于口服和外用剂型。在口服制剂中,白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂;也可作为助悬剂应用。在局部用制剂中,无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻 [1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径

口服[12] 、外用[12]

[1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL].  (2010-07-02) [2011-04-10].

http://db.yaozh.com/fdafuliao=

[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
储存条件

白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质,常常染有一些微生物,如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性.

白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 [1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安 全 性

白陶土应用于口服和外用药物制剂,一般认为基本无毒和无刺激性。

用于腹泻治疗时,每4小时口服2~6克。

LD50(大鼠,口服):590g/kg。[1]

 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌

白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响。白陶土对克林霉素的吸收速率(而不是吸收量)有影响。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备

白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。在美国的乔治亚和英国的康华里(Cornwall)有大量矿藏。

经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸(和/或硫酸)处理除去。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况

在欧洲被允许用作莫邪食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂、粉剂、糖浆剂和片剂)。在英国许可用于胃肠道制剂。 [1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
信息来源 广东药学院
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数据更新时间:2024-04-25
发布