国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第5号）
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【发文字号】 2024年第5号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2024-01-18
【时 效 性】 现行有效
为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：药物免疫毒性非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年1月12日
