PDUFA Waivers, Reductions, and Refunds for Fixed- Combinations and Single-Entity Versions of Previously Approved Antiretrovirals under PEPFAR(总统防治艾滋病紧急救援计划中，用于获得免疫缺陷综合症救济的固定联合用药和单一用药，处方药用户费法案中的豁免、减免和退款)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2023-08-03
【时 效 性】 现行有效
附件 1 ： 
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