国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第32号）
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【发文字号】 2023年第32号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2023-04-26
【实施日期】 2023-04-26
【时 效 性】 现行有效
为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2023年4月25日
