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药品名称 诺氟沙星胶囊
剂型 胶囊
规格 0.1g
活性成分 诺氟沙星
活性成分(英语) Norfloxacin
日本各剂型参比 Yes
一致性评价复核机构 武汉市药品医疗器械检验所
BE豁免或简化
简述 本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对肠杆菌属、大肠埃希菌属、克雷伯菌属等需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高。适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。常见不良反应有腹部不适、腹痛腹泻、过敏等;18岁以下患者慎用。分子靶点为:DNA gyrase subunit A;DNA topoisomerase 4 subunit A;DNA topoisomerase 2-alpha。
诺氟沙星的原研商 Kyorin Seiyaku Kabushiki Kaisha在1986年授权MERCK 400MG片剂在美国等地区上市,但目前已撤市。本品在日本上市的剂型为颗粒剂和片剂。包括英国、荷兰、芬兰在内的欧洲多国批准了本品400mg包衣片。
诺氟沙星胶囊与1987年在国内上市,目前有批文915条,规格均为0.1g
参比制剂备案信息 查看全部
备案编号 申请公司 类别 通用名(拟评价) 规格(拟评价) 通用名(拟参比) 规格(拟参比) 持证商 生产厂/产地
PT2017060009 康美药业股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1 g 诺氟沙星片 100 mg 杏林制药株式会社 东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地
2016060033 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
2016060398 山西振东泰盛制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g ノルフロキサシン(Norfloxacin)[JAN] 100mg 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
2016060420 山西振东制药股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g ノルフロキサシン(Norfloxacin)[JAN] 100mg 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
2016070121 三才石岐制药股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星胶囊 100mg 杏林公司/日本 杏林公司/日本
2016070256 陕西盘龙药业集团股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g バクシダール錠 100mg 日本杏林製薬株式会社 Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd/5,Kanda surugadai 2-chome, Chiyoda-ku,Tokyo 101- 8311,Japan
2016070272 烟台万润药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 日本杏林制药株式会社 〒101-8311 東京都千代田区神田駿河台4-6
2016070650 万邦德制药集团股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星胶囊 0.1g 杏林製薬株式会社(日本杏林药业有限公司) 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15/日本
2016070651 万邦德制药集团股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社(日本杏林药业有限公司) 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15/日本
2016080142 天津梅花生物医药科技有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g ノルフロキサシン(诺氟沙星) 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
2016080182 华中药业股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星胶囊 200mg 钟根堂(종근당) 钟根堂(종근당)/韩国
2016080436 上海延安药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/日本
2016090167 福州海王福药制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100 mg/片 杏林制药株式会社 日本
2016090216 亚宝药业太原制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 日本东京都千代田区神田骏河台四丁目6号
2016090269 天津梅花生物医药科技有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
2016100017 四川康福来药业集团有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100.0mg 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台4-6
2016100161 贵州天安药业股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
2016100331 亚宝药业太原制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 日本东京都千代田区神田骏河台四丁目6号
2016100340 青海鲁抗大地药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 日本杏林制药株式会社 日本杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏 河台四丁目6番地
2016100362 福州海王福药制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/日本东京都千代田区神田骏 河台4-6
PT2016110176 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社,東京都千代田区神田駿河台 4-6
PT2016110189 赤峰蒙欣药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台4- 6
PT2016110426 宁夏启元国药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 东京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
PT2016110385 国药集团国瑞药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/日本东京都千代田区神田骏 河台园丁目6番地
PT2016120246 云南白药集团股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2016120298 西南药业股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
PT2016110362 哈药集团制药总厂 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2016120331 临沂山松药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 日本杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏 河台四丁目6番地
PT2017010010 江西药都仁和制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2016110167 吉林省吴太感康药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星胶囊 100mg 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
PT2017020123 山西同达药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 日本
PT2016110523 广东南国药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
PT2017020190 武汉同济现代医药科技股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2017020119 广东邦民制药厂有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. 杏林 製薬株式会社 杏林製薬株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
PT2017030004 山西太原药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT20170PT20173 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社/日本東京都千代田区神田駿 河台4-6
PT2017030052 兰州佛慈制药股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g ノルフロキサシン錠 0.1g 日本杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
PT2017030062 福建太平洋制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 日本杏林制药(Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.) 日本
PT2017030093 河南羚锐制药股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社(日本杏林药业有限公司) 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
PT2017030077 辽宁华瑞联合制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林制药株式会社 东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地
PT2017030140 陕西白鹿制药股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g ノルフロキサシン(Norfloxacin) 100mg 日本杏林製薬株式会社 日本杏林製薬株式会社/日本東京都千代田区神 田駿河台四丁目6番地
PT2017030216 江苏聚荣制药集团有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.
PT2017030150 佛山手心制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地
PT2017030096 成都天台山制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2017030242 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地/日本
PT2017030264 山西云鹏制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
PT2017040143 辽宁美大康华邦药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 日本杏林制药株式会社 东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地
PT2017010058 哈尔滨珍宝制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台4-6
PT2017040191 四川省旺林堂药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 日本杏林制药株式会社 日本东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地
PT2016110564 山西兰花药业股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2017050050 长治市三宝生化药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2017050114 迪沙药业集团有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/日本
PT2017050157 浙江爱诺药业股份有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
PT2016110067 福建古田药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 東京都千代田区神田駿河台4-6
PT2017050180 重庆迪康长江制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
PT2017070145 四川省旺林堂药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g 日本杏林制药株式会社 日本东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地
PT2017070154 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社/日本東京都千代田区神田駿 河台4-6
PT2017070160 安徽金太阳生化药业有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地
PT2017070063 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 0.1g KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. 杏林制药株式会社 杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏河台 四丁目6番地
2017070171 四川省育林制药有限公司 备案 诺氟沙星胶囊 0.1g 诺氟沙星片 100mg 杏林製薬株式会社 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台
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