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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017100027 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 安立生坦片 | 片剂 | 5mg | 安立生坦片 | 片剂 | 5mg | GLAXOSMITHKLINE INC. | PATHEON INC./加拿大 |
| 2016060254 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 奥氮平片 | 片剂 | 10mg | 奥氮平片 | 片剂 | 10mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe,Inc/65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTORICO |
| 2016100641 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 奥氮平片 | 片剂 | 10mg | 奥氮平片 | 片剂 | 10mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe,Inc./ 65th Infantry Road (Kilometer 12.6),Carolina, 00985, PUERTO RICO |
| 2016060255 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 奥氮平片 | 片剂 | 5mg | 奥氮平片 | 片剂 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe,Inc/65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTORICO |
| 2016100642 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 奥氮平片 | 片剂 | 5mg | 奥氮平片 | 片剂 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe, Inc./65th Infantry Road （Kliometer 12.6）, Carolina , 00985 , PUERTORICO |
| PT2017030192 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 多潘立酮片 | 片剂 | 10mg | 多潘立酮片 | 片剂 | 10mg | Janssen Cilag | Janssen Cilag/法国 |
| 2016060143 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 枸橼酸莫沙必利片 | 片剂 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 片剂 | 5mg | Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd. | Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd./The Suzuka Plant of Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd. |
| PT2017100028 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 片剂 | 1mg(普芦卡必利) | 琥珀酸普芦卡必利片 | 片剂 | 1mg | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Shire Deutschland GmbH /Friedrichstr. 149 10117 Berlin Germany |
| PT2017100029 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 片剂 | 2mg(普芦卡必利) | 琥珀酸普芦卡必利片 | 片剂 | 2mg | Janssen Inc. | Janssen Cilag S.p.A./ Via C. Janssen 04010 Borgo San Michele，Latina,Italy |
| 2016090304 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 甲磺酸伊马替尼片 | 片剂 | 0.1g | 甲磺酸伊马替尼片 | 片剂 | 0.1g（按伊马替 尼计） | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Produktions GmbH /Oeflingerstrasse 44,79664 Wehr,Gemany |
| PT2017030191 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 酒石酸唑吡坦片 | 片剂 | 5mg | 酒石酸唑吡坦片 | 片剂 | 5mg | Sanofi | Sanofi Winthrop Industrie /30-36 avenue Gustave Eiffel，37 000 Tours，France |
| PT2017100001 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 卡格列净片 | 片剂 | 0.1g | 卡格列净片 | 片剂 | 100mg（按 C_(24)H_(25)FO_(5)S 计） | Janssen Pharmaceuticals, Inc.（强生制药有限公司） | Janssen Ortho, LLC（波多黎各强生制药有限公司） /波多黎各 |
| PT2017090066 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 卡格列净片 | 片剂 | 0.3g | 卡格列净片 | 片剂 | 300mg（按 C_(24)H_(25)FO_(5)S 计） | Janssen Pharmaceuticals,Inc.（强生制药有限公司） | Janssen Ortho, LLC（波多黎各强生制药有限公司） /波多黎各 |
| 2016060259 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 片剂 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 片剂 | 10mg | 日文（PDF） | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016060260 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 片剂 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 片剂 | 20mg | 日文（PDF） | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| PT2017100031 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 马来酸阿法替尼片 | 片剂 | 20mg | 马来酸阿法替尼片 | 片剂 | 20mg（以 C_(24)H_(25)ClFN_(5 )O_(3)计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim pharma Gmbh&Co.KG / Germany |
| PT2017100033 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 马来酸阿法替尼片 | 片剂 | 30mg | 马来酸阿法替尼片 | 片剂 | 30mg（以 C_(24)H_(25)ClFN_(5 )O_(3)计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim pharma Gmbh&Co.KG / Germany |
| PT2017100034 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 马来酸阿法替尼片 | 片剂 | 40mg | 马来酸阿法替尼片 | 片剂 | 40mg（以 C_(24)H_(25)ClFN_(5 )O_(3)计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim pharma Gmbh&Co.KG / Germany |
| 2016060256 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 瑞格列奈片 | 片剂 | 0.5mg | 瑞格列奈片 | 片剂 | 0.5mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma KG,Germany/Princeton,NJ08540 |
| 2016060257 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 查看 | 瑞格列奈片 | 片剂 | 1mg | 瑞格列奈片 | 片剂 | 1.0mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 ，55216 Ingelheim am Rhein Germany |