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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016100226 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 阿奇霉素颗粒 | 颗粒剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 混悬剂 | 300mg | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc | Pfizer |
| PT2016110481 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 阿奇霉素颗粒 | 颗粒剂 | 0.25g | 阿奇霉素干混悬剂 | 混悬剂 | 2.1mg 300mg | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc | Pfizer,USA |
| 2016060026 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 胶囊 | 10mg | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 胶囊 | 10mg | AstraZeneca UK Ltd | AstraZeneca AB/Gärtunavägen, SE-151 85, Sö dertälje, Sweden AstraZeneca GmbH/TinsdalerWeg 18,D- 22880,Germany Recipharm Monts/18 rue de Montbazon,F- 37260 Monts,France |
| 2016060027 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 胶囊 | 20mg | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 胶囊 | 20mg | AstraZeneca UK Ltd | AstraZeneca AB/Gärtunavägen, SE-151 85, Sö dertälje, Sweden AstraZeneca GmbH/TinsdalerWeg 18,D- 22880,Germany Recipharm Monts/18 rue de Montbazon,F- 37260 Monts,France |
| 2016060023 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 卡托普利片 | 片剂 | 25mg | 卡托普利片 | 片剂 | 25mg | Bristol-Myers Squibb, S.A. | 生产厂：Bristol-Myers Squibb, S.r.l. 产 地：Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone (Italia) |
| PT2017060030 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 卡托普利片 | 片剂 | 25mg | 卡托普利片 | 片剂 | 25mg | Bristol-Myers Squibb, S.r.l. | Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR) |
| PT2016110410 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 兰索拉唑肠溶片 | 片剂 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 胶囊 | 15mg | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. |
| 2016100227 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氯雷他定胶囊 | 胶囊 | 10mg | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg | BAYER HEALTHCARE LLC | Schering-Plough Labo N.V. |
| 2016060017 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 片剂 | 40mg | 泮托拉唑肠溶片 | 片剂 | 40mg | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/ Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| 2016060021 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 0.125g | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 125mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/大阪市中央区道修町四 丁目1番1号（日本） |
| PT2017050080 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 0.25g | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 250mg | Pragma Pharmaceuticals, LLC | 未知 |
| 2016060022 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 0.25g | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 250mg | Shionogi Inc. | Sandoz GmbH / Kundl, Austria |
| PT2017050081 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 0.5g | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 500mg | Pragma Pharmaceuticals，LLC | 未知 |
| 2016060018 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 0.5g | 头孢氨苄胶囊 | 胶囊 | 500mg | Shionogi Inc. | Sandoz GmbH / Kundl, Austria |
| 2017070098 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢丙烯片 | 片剂 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 片剂 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited / Mandideep 462 046 INDIA / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2017070099 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢丙烯片 | 片剂 | 0.5g | 头孢丙烯片 | 片剂 | 0.5g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited / Mandideep 462 046 INDIA / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016060025 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢拉定胶囊 | 胶囊 | 0.25g | 头孢拉定胶囊 | 胶囊 | 0.25g | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 中美上海施贵宝制药有限公司/上海市闵行区剑 川路1315号 |
| 2016060028 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 辛伐他汀片 | 片剂 | 10mg | 辛伐他汀片 | 片剂 | 10mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Ltd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU |
| 2016060029 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 辛伐他汀片 | 片剂 | 20mg | 辛伐他汀片 | 片剂 | 20mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Limited./ Shotton Lane,Cramlington,Northumberland NE23 3JU,United Kingdom |
| 2016060019 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 查看 | 辛伐他汀片 | 片剂 | 5mg | 辛伐他汀片 | 片剂 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Ltd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU |