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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016100624 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 阿昔洛韦片 | 片剂 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 片剂 | 200mg/片 | グラクソ･スミスクライン㈱ | 东京都涉谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016070313 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 奥硝唑片 | 片剂 | 0.25g | 奥硝唑片 | 片剂 | 0.5g | Laboratoires SERB | Laboratoires SERB/法国巴黎乔治五世大街40号 |
| 2016070314 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 奥硝唑片 | 片剂 | 0.5g | 奥硝唑片 | 片剂 | 0.5g | Laboratoires SERB | Laboratoires SERB/法国巴黎乔治五世大街40号 |
| 2016100187 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 达沙替尼片 | 片剂 | 20mg | 达沙替尼片 | 片剂 | 50mg/片 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 2016100186 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 达沙替尼片 | 片剂 | 50mg | 达沙替尼片 | 片剂 | 50mg/片 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 2016100220 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 达沙替尼片 | 片剂 | 50mg | 达沙替尼片 | 片剂 | 50mg/片 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 2016100625 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 非那雄胺片 | 片剂 | 5mg | 非那雄胺片 | 片剂 | 5mg/片 | Merck Sharp & Dohme Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Puerto Rico |
| 2016110012 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 茴拉西坦胶囊 | 胶囊 | 0.1g | 茴拉西坦薄膜包衣片 | 片剂 | 750mg | 美纳里尼集团 | 美纳里尼集团/意大利 |
| 2016100627 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 吉非罗齐胶囊 | 胶囊 | 0.3g | 吉非罗齐胶囊 | 胶囊 | 300mg | PFIZER PHARMACEUTICALS LTD | 辉瑞/葡萄牙 |
| 2016070263 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氯雷他定胶囊 | 胶囊 | 5mg | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg/片 | BAYER HEALTHCARE LLC | BAYER HEALTHCARE LLC/Ireland |
| PT2017060065 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氯雷他定胶囊 | 胶囊 | 5mg | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg/片 | BAYER HEALTHCARE LLC | Schering-Plough Labo N.V./ Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg（先灵葆雅公司 /比利时海斯特奥普登贝儿赫B-2220，工业园30 |
| 2016070264 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg/片 | BAYER HEALTHCARE LLC | BAYER HEALTHCARE LLC/Ireland |
| PT2017060064 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg | 氯雷他定片 | 片剂 | 10mg/片 | BAYER HEALTHCARE LLC（拜耳公司） | Schering-Plough Labo N.V./ Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg（先灵葆雅公司 /比利时海斯特奥普登贝儿赫B-2220，工业园30 |
| 2016110013 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸安非他酮缓释片 | 片剂 | 0.15g | 盐酸安非他酮缓释片 | 片剂 | 150mg/片 | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline |
| 2016100630 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸西替利嗪片 | 片剂 | 0.01g | 盐酸西替利嗪片 | 片剂 | 10mg/片 | UCB Pharma AG | UCB Farchim SA/Switzerland 瑞士 |
| 2016100631 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸小檗碱片 | 片剂 | 0.1g | 盐酸小檗碱片 | 片剂 | 0.1g | 日本化薬株式会社 | 大峰堂薬品工業株式会社 |
| 2016100628 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 克拉霉素胶囊 | 胶囊 | 0.25g | 克拉霉素片 | 片剂 | 0.25g | ABBVIE INC | AbbVie LTD, Barceloneta, PR 00617 |
| 2017090036 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 克拉霉素胶囊 | 胶囊 | 0.25g | 克拉霉素片 | 片剂 | 0.25g | 上海雅培制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 2016100629 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 克拉霉素颗粒 | 颗粒剂 | 0.125g | 克拉霉素干混悬剂 | 混悬剂 | 125mg/5mL | ABBOTT S.R.L. | ABBVIE S.R.L./S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC - 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA |
| 2016100626 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 复方磺胺甲噁唑片 | 片剂 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶113mg | 复方磺胺甲恶唑片 | 片剂 | 磺胺甲噁唑 400mg,甲氧苄啶 80mg | 中外制药株式会社 | 中外制药株式会社/日本 |