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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017040013 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 阿法骨化醇软胶囊 | 软胶囊 | 0.25μg | 阿法骨化醇软胶囊 | 软胶囊 | 0.25μg | 丹麦利奥（LEO）制药公司 | 丹麦利奥（LEO）制药公司 |
| PT2016110233 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 别嘌醇片 | 片剂 | 0.1g | 别嘌醇片 | 片剂 | 100mg | SEBELA IRELAND LTD | SEBELA IRELAND LTD/美国 |
| 2016060325 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 地红霉素肠溶片 | 片剂 | 0.25g | 地红霉素肠溶片 | 片剂 | 250mg | ABDI IBRAHIM | ABDI IBRAHIM/Istanbul Turkey |
| 2016060326 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.125g | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060324 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.125g | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060324 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.25g | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060327 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.25g | 环酯红霉素片 | 片剂 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060612 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 查看 | 甲磺酸左氧氟沙星片 | 片剂 | 0.1g | 甲磺酸左氧氟沙星片 | 片剂 | 0.1g | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |
| PT2017030130 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 胶囊 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 片剂 | 40mg(以泮托拉 唑计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| 2016060073 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 匹伐他汀钙片 | 片剂 | 1mg | 匹伐他汀钙片 | 片剂 | 1mg | 日本兴和株式会社 | 日本兴和株式会社/日本名古屋市中区锦三丁目 6-29 |
| 2016060074 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 匹伐他汀钙片 | 片剂 | 2mg | 匹伐他汀钙片 | 片剂 | 2mg | 日本兴和株式会社 | 日本兴和株式会社/日本名古屋市中区锦三丁目 6-29 |
| 2016060323 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 替米沙坦胶囊 | 胶囊 | 40mg | 替米沙坦胶囊 | 片剂 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Germany |
| PT2017030132 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 头孢克肟分散片 | 片剂 | 50mg | 头孢克肟细粒剂 | 颗粒剂 | 50mg(1g中含头 孢克肟水合物 50mg) | 長生堂製薬株式会社 | 長生堂製薬株式会社/徳島市国府町府中92番地 |
| 2016060058 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg | 日本新药株式会社 | 京都市南区吉祥院西/庄門口町14 |
| PT2017030131 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 注射用泮托拉唑钠 | 粉针 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 注射液 | 40mg(以泮托拉 唑计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen /Robert-Bosch-Str.8, 78224 Singen, Germany |
| 2016060594 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 查看 | 复方利血平氨苯蝶啶片 | 片剂 | 氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg,利血平0.1mg | 复方利血平氨苯蝶啶片 | 片剂 | 氢氯噻嗪 12.5mg，氨苯蝶 啶12.5mg，硫酸 双肼屈嗪 12.5mg，利血平 0.1mg | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |
| 2016070416 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 查看 | 联磺甲氧苄啶片 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶0.08g | 联磺甲氧苄啶片 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.2g 、磺胺嘧啶0.2g 及甲氧苄啶80mg | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |
| 2016070438 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 查看 | 联磺甲氧苄啶片 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶0.08g | 联磺甲氧苄啶片 | 片剂 | 磺胺甲噁唑0.2g 、磺胺嘧啶0.2g 及甲氧苄啶80mg | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |